Especialista Senior de Gestión del Sistema de Calidad

Aplica tu Magia con nosotros
 
¿Estás listo para explorar, romper barreras y descubrir mucho más? Sabemos que tienes grandes planes. Nosotros, también, innovar con la ciencia y la tecnología para enriquecer la vida de las personas con las soluciones en Healthcare, Life Science y Electronics apasiona a nuestros colegas en el mundo entero. Juntos, soñamos en grande y compartimos el entusiasmo por cuidar a una gran diversidad de personas, clientes, pacientes y al planeta. Por eso, siempre buscamos mentes curiosas que imaginen lo nunca visto con nosotros.

Unidos como uno solo para los pacientes: nuestra meta en Healthcare es ayudar a crear, mejorar y prolongar vidas. Creamos tratamientos, dispositivos inteligentes y tecnologías innovadoras en campos terapéuticos como la oncología, la neurología y la fertilidad. Nuestros equipos colaboran en 6 continentes con pasión y una curiosidad incesante con el objetivo de ayudar a los pacientes en cada etapa de su vida. Unirte a nuestro equipo de Healthcare significa formar parte de una cultura de trabajo diversa, inclusiva y flexible, que ofrece fantásticas oportunidades para el desarrollo personal y profesional en todo el planeta.

Tus responsabilidades

Es responsable por el monitoreo, mantenimiento, y actualización del Sistema de Calidad de la compañía, el cual se basa en las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP) y Buenas Prácticas de Distribución (GDP) de los productos que se acondicionan y distribuyen en la Planta, conforme a las regulaciones vigentes nacionales, a estándares de Calidad y aspectos regulatorios particulares de cada país al que le proveemos productos.

Adicionalmente, es responsable de internalizar todos los requisitos regulatorios solicitados por las afiliadas LATAM, para todos los productos y dispositivos que son enviados desde Uruguay a cada país, para asegurar que ha sido manufacturado, empacado e inspeccionado de acuerdo con la autorización sanitaria respectiva.

Monitorear y reportar a Gerencia de Calidad indicadores de Calidad de la Corporación e internos. Colaborar activamente con la preparación, ejecución y seguimiento de auditorías e inspecciones. Participar en el manejo de proveedores (auditorías, redacción de contratos y acuerdos técnicos etc.). Asistir a la Gerencia de Calidad en el manejo de riesgo para sus procesos. Además, monitorear los procesos de Controles de Cambio y gestionar la auditoría interna anual. También, crear y revisar las especificaciones de Producto Terminado (Internalización de requisitos regulatorios) en base a los estándares regulatorios de las autoridades sanitarias del país, los estándares de la compañía y las necesidades solicitadas, manteniendo actualizada la información de los empaques aprobados para la realización del control por parte del Departamento de Control de Calidad. Cumplir con el rol de Packaging Site contact en el sistema para manejo de artes para los empaques de los productos que son acondicionados localmente. En ciertos casos se requiere que sea el back up en las actividades relacionadas con la Gestión de la Documentación, Gestión de Capacitaciones y Gestión de GRT. Por último, debe asegurar que los colaboradores de su sector cumplan con el correcto y permanente uso de los Equipos de Protección Personal (EPP), herramientas y equipo de trabajo, vestimenta de acuerdo con el área de trabajo y acceso a áreas controladas, según los documentos vigentes.

Quien eres

• Egresado Universitario o estudiante avanzado de la carrera de Química Farmacéutica o carreras afines es deseable.
• 2 años de experiencia en la Industria Farmacéutica, es deseable.
• 3 años de experiencia gestión del sistema de calidad es deseable.
• Español fluido oral y escrito, es excluyente
• Inglés fluido oral y escrito es excluyente.
• Operador PC.
• MS Office, es excluyente.
• Manejo fluido de sistemas informáticos es deseable.
• SAP, es deseable.
• Conocimiento GxP, es mandatorio.
• Conocimiento ICHQ10, es mandatorio.

Esto es lo que ofrecemos: Somos mentes curiosas con distintas procedencias, perspectivas y experiencias vitales. Celebramos la diversidad en todas sus dimensiones, porque creemos que impulsa la excelencia y la innovación, las cuales son indispensables para mejorar nuestra capacidad de liderazgo en ciencia y tecnología. Abrir puertas y oportunidades es nuestro compromiso para que todo el mundo crezca y se desarrolle a su propio ritmo. Acompáñanos a crear una cultura de inclusión y pertenencia con impacto en millones de personas y que nos empodera a aplicar la magia y abanderar el progreso humano.

Envíanos tu solicitud ahora mismo y sé parte tú también de este equipo tan diverso.