Qualifizierungsingenieur (m/w/d)

Entfalte das Besondere mit uns!
 
Sind Sie bereit, neue Wege zu gehen, Herausforderungen zu meistern und neues zu entdecken? Wir wissen, dass Sie große Pläne haben – und die haben wir auch! Unsere Kolleg:innen auf der ganzen Welt lieben es, mit Wissenschaft und Technologie innovativ zu sein und das Leben der Menschen durch unsere Lösungen zu bereichern. Gemeinsam haben wir Großes im Sinn und engagieren uns mit Leidenschaft für Menschen, Kund:innen, Patient:innen und die Erde, auf der wir leben. Deshalb sind wir stets auf der Suche nach neugierigen Köpfen, die sich vorstellen können, mit uns großartiges zu erreichen. 

Die AmpTec GmbH ist als unser Tochterunternehmen ein dynamisch wachsendes Biotechnologieunternehmen in Hamburg. Als CDMO verfolgen wir das Ziel, unseren Kunden einen integrierten Service für die Herstellung von mRNA-Produkten anzubieten.

Zur Verstärkung unseres Teams in Hamburg suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Projektmanager mRNA Herstellung (m/w/d). Wir bieten Ihnen ein sehr interessantes, vielseitiges und anspruchsvolles Aufgabengebiet sowie hervorragende Entwicklungsperspektiven in einem engagierten Team.

Ihre Rolle:

In Ihrer Rolle sind Sie verantwortlich für die Planung und Durchführung von Qualifizierungen von molekularbiologischen Laborgeräten der Produktion als auch der Qualitätskontrolle gemäß den geltenden GMP-Regularien. Hierzu gehört die Erstellung von Qualifizierungsdokumenten (DQ, IQ, OQ, PQ), das Anfertigen von Testplänen und Reports für Neugeräte sowie die Erstellung von Arbeitsanweisungen und SOPs unter Berücksichtigung von innovativen Technologien, Qualitätsvorgaben sowie sicherheitstechnischen Aspekten. Bei Bedarf werden Sie die Computer System Validierungen (CSV) begleiten. Auch die Koordination von Fremdfirmen gehört in ihren Aufgabenbereich.

Wer Sie sind:

• Abgeschlossenes Studium der Ingenieurs-, Naturwissenschaften oder eines fachverwandten Studiengangs; alternativ abgeschlossene Berufsausbildung zum/zur CTA oder BTA in Verbindung mit einschlägiger Berufserfahrung
• Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie und/oder der Qualifizierung von Laborgeräten
• Kenntnisse der GMP-Anforderungen für den Pharma-Bereich sowie weiterer internationaler Regelwerke (ICH, FDA)
• Teamorientierung sowie eine zielorientierte und konzeptionelle Arbeitsweise
• Entscheidungskompetenz und gute kommunikative Fähigkeiten
• Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift
• gute EDV-Kenntnisse, u.a. MS Office

Was können Sie bei uns erwarten? Wir sind neugierige Köpfe mit vielfältigen Hintergründen, Perspektiven, Beruf- und Lebenserfahrungen. Wir leben und schätzen die Vielfalt und sind überzeugt, dass sie Wissen und Innovation fördert und unsere Fähigkeit stärkt, in Wissenschaft und Technologie führend zu sein. Unser Ziel ist es, allen Mitarbeitenden die Möglichkeit zu geben, sich in ihrem eigenen Tempo zu entwickeln und zu wachsen. Unterstützen Sie uns, eine Kultur der Integration und Zugehörigkeit zu schaffen, die Millionen von Menschen beeinflusst und uns alle befähigt, sich für den menschlichen Fortschritt einzusetzen!

Bewerben Sie sich jetzt und werden Sie Teil unseres Teams!