Chef d'Equipe Production GMP - Downstream process h/f

Posté 22 nov. 2022

Martillac, Gironde - France

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Exprimez votre talent avec nous !

Vous voulez explorer, franchir des obstacles, faire des découvertes ?Nous savons que vos projets sont ambitieux. Les nôtres aussi ! Dans le monde entier, nos collègues ont la passion de l’innovation scientifique et technologique qui enrichit les vies humaines grâce à nos solutions dans les domaines Healthcare, Life Science et Electronics. Ensemble, nous voyons grand et avons à cœur de prendre soin de notre large diversité de collaborateurs client-e-s, patient-e-s et de la planète. C’est pourquoi nous sommes toujours à la recherche d’esprits curieux qui souhaitent imaginer l’impossible avec nous.

 


Votre rôle :

Sous la responsabilité du Responsable de Production, votre mission au sein du département de production est de piloter l’exécution opérationnelle de la purification d’intermédiaires de production de jusqu’à la Drug Substance dans le respect des règles Assurance Qualité du Groupe et des instances réglementaires. Votre mission consistera également à encadrer et développer votre équipe opérationnelle au sein du département production.

 

Les principales activités seront le pilotage opérationnel de l’activité de production  c'est à dire de piloter l’exécution des productions par ses équipes selon les règles qualité en vigueur et plus particulièrement les exigences de traçabilité et d’intégrité des données. De participer, en collaboration avec le Responsable de production et/ou l’Adjoint du responsable de Département, à la détermination du planning général de production le plus efficace pour assurer les objectifs de production dans le respect des délais et des coûts définis. De réaliser le planning d’activité de son équipe dédiée afin de permettre d’assurer la conduite et le respect du planning général de production. D'être garant de revoir la documentation opérationnelle nécessaire au lancement d’une production (dossier de lot, protocole). De veiller au respect et à l’application des directives Groupe, des procédures et des instructions de travail. D'être garant de la mise en place d’actions correctives et /ou préventives à la suite des audits mais aussi d'être garant de l’entretien et de la bonne tenue des zones de travail ainsi que de résoudre les problématiques terrains en production en apportant son expertise technique DSP.

Mais également le management du service DSP c'est à dire de gérer et planifier les besoins en ressources humaines en cohérence avec les budgets et le futur. De participation à la gestion du budget annuel de l’équipe pour atteindre les livrables projet dans les temps et le budget imparti. De décliner la stratégie au travers des objectifs annuels pour les membres de l’équipe, évaluer la performance. De développer ses équipes (actions de formations, plan de développement, autonomie). Ainsi que d'assurer la gestion opérationnelle des ressources humaines tel qu’être en charge de la gestion du temps, des activités de son équipe et des priorités au sein de son service dans le respect des règles sociales et du code du travail.

 

Qui vous êtes :

 

  • De formation supérieure de niveau Bac +5 spécialisée dans la biotechnologie/biologie ou pharmaceutique.
  • Une expérience professionnelle de minimum 5 ans dans la purification à large échelle dans un environnement industriel pharmaceutique ou biotechnologique est exigée. Également, vous possédez une expérience minimum de 5 ans dans le management/encadrement d’équipe.
  • Une très bonne connaissance de l'Assurance Qualité et des GMP appliquées dans le domaine Pharmaceutique est également demandée.
  • Le poste est en étroite relation avec les services de l’Assurance Qualité et du Contrôle qualité. A ce titre, le souci permanent de la satisfaction du « client » est une aptitude naturelle recherchée.
  • Anglais confirmé/courant pour une utilisation quotidienne de l’anglais et une aisance à tenir tous types de discussion (audit client/réglementaire/réunion technique client).
  • Rigueur et sens de l’organisation.
  • Solides aptitudes de communication écrite et verbale.
  • Capacité à présenter et à défendre des résultats d’étapes de DSP.
  • Capacité à accompagner le changement.
  • Capacité à travailler dans un environnement évolutif tout en maintenant un équilibre entre les multiples priorités opérationnelles.
  • Être « orienté résultats ».
  • Être « orienté satisfaction clients »


Ce que nous vous offrons: nous sommes des esprits curieux, issus d’horizons, perspectives et expériences de vie les plus divers. Nous célébrons toutes les dimensions de la diversité et sommes convaincus qu’elle est le moteur de l’excellence et de l’innovation et qu’elle renforce notre compétence de leader scientifique et technologique. Nous nous engageons pour que toutes et tous aient accès à de riches opportunités de développement, à leur propre rythme. Rejoignez-nous dans la construction d’une culture d’inclusion et d’appartenance ayant un impact sur des millions de personnes et qui donne à chacune et chacun les moyens d’exprimer son talent et de faire progresser l’humanité !

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