Quality Assurance Expert (m/w/d)

Posté 13 oct. 2022

Hamburg, Hamburg - Germany

Demander un identifiant 257109

 

Eine Karriere in unserem Unternehmen ist bereichernd: Unsere rund 60.300 Mitarbeiter verschieben täglich mit bahnbrechendem Fortschritt in den Bereichen Healthcare, Life Science und Electronics die Grenzen des Machbaren. Das ermöglicht es uns, das Leben aller mit unseren hochwertigen Produkten besser zu machen. Das ist es, was wir seit mehr als 350 Jahren mit leidenschaftlicher Neugier tun.

 


Die AmpTec GmbH ist als unser Tochterunternehmen ein dynamisch wachsendes Biotechnologieunternehmen in Hamburg. Als CDMO verfolgen wir das Ziel, unseren Kunden einen integrierten Service für die Herstellung von mRNA-Produkten anzubieten.

Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Quality Assurance Expert (m/w/d) in der Abteilung Qualitätssicherung in Hamburg. Wir bieten Ihnen ein sehr interessantes, vielseitiges und anspruchsvolles Aufgabengebiet sowie hervorragende Entwicklungsperspektiven in einem engagierten Team.

 

Ihre Rolle:

Ihre Rolle als Quality Assurance Expert (m/w/d) in der Abteilung Qualitätssicherung beinhaltet zum einen die Planung, Erstellung und Abstimmung von Qualitätsvereinbarungen (QAAs) und anderen qualitätsrelevanten Verträgen. Hierbei arbeiten Sie eng mit den Kollegen aus der Lieferantenqualifizierung und unseren Kunden zusammen. Darüber hinaus stimmen Sie sich für Details mit der Produktion und Qualitätskontrolle sowie unseren Rechtsabteilungen ab. Weiterführend werden Sie bei der Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung von Qualitätssystemen nach nationalen und internationalen GMP‐Richtlinien (z.B.: Risikomanagement, Dokumentenmanagementsystem, etc.) unterstützen. Innerhalb der QA-Abteilung werden Sie Dokumente (z.B: SOPs, Risikoanalysen, Prozessbeschreibungen) auf GMP Konformität überprüfen und auch eigene erstellen, sowie werden Sie mit Change Controls, Abweichungen und CAPAs in Kontakt kommen.

 

 

Wer Sie sind:

  • Mindestens 3 Jahre GMP Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie (Quality) wünschenswert

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder ingenieurwissenschaftliches Hoch- oder Fachhochschulstudium in der Fachrichtung Pharmazie, Biologie, Life Science Engineering oder vergleichbarem Studiengang

  • Sehr gute Qualitätskenntnisse, sowie Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen (AMG, AMWHV, EU GMP Leitfaden, 21 CFR, ICH Guidelines)

  • Starke Kommunikation und Schreibfähigkeiten

  • Schnelle Auffassungsgabe, Teamfähigkeit, selbstständige und detailorientierte Arbeitsweise

  • Deutsch und Englisch sehr gut/fließend in Wort und Schrift

 

 


 

Was wir bieten: Wir sind neugierige Köpfe mit vielfältigen Hintergründen, Perspektiven und Lebenserfahrungen.Wir begrüßen Vielfalt in all ihren Facetten. In ihr sehen wir die Triebfeder für Leistung, Innovationen und menschlichen Fortschritt. Wir übernehmen Verantwortung für unsere Kunden, Patienten und unsere vielschichtige Belegschaft. Diese Vielfalt stärkt unsere Führungsrolle in Wissenschaft und Technologie.Wir wollen Teilhabe und Chancen für alle schaffen und Sie darin bestärken, Ihre Ambitionen zu verwirklichen. Unsere breit gefächerten Geschäftsbereiche eröffnen Ihnen zahlreiche Möglichkeiten der beruflichen Weiterentwicklung, um neue Horizonte zu erschließen.Werden Sie Teil unserer Gemeinschaft und gestalten Sie mit uns eine inklusive Kultur, in der sich alle zugehörig fühlen, die für Millionen Menschen Entscheidendes bewirkt und allen die Möglichkeit gibt, ihrer Neugier zu entfalten!
 

 

Postuler