Expert Laboratoire Contrôle Qualité Sénior f/h

Posté 06 janv. 2023

Martillac, Gironde - France

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Exprimez votre talent avec nous !

Vous voulez explorer, franchir des obstacles, faire des découvertes ?Nous savons que vos projets sont ambitieux. Les nôtres aussi ! Dans le monde entier, nos collègues ont la passion de l’innovation scientifique et technologique qui enrichit les vies humaines grâce à nos solutions dans les domaines Healthcare, Life Science et Electronics. Ensemble, nous voyons grand et avons à cœur de prendre soin de notre large diversité de collaborateurs, clients, patients et de la planète. C’est pourquoi nous sommes toujours à la recherche d’esprits curieux qui souhaitent imaginer l’impossible avec nous.

 


Votre rôle : 

 

Basé(e) sur le site de Martillac (33), sous la responsabilité du Superviseur Projets Contrôle Qualité Life Sciences, le rôle principal de l’expert QC est d’être le référent QC au sein des projets clients et de coordonner au sein du service QC les livrables projets.

Le poste est en liaison directe avec les project managers, les superviseurs CQ du laboratoire physico-chimie, bio-analyse et microbiologie ainsi qu’avec les équipes de validation, de développement analytique, AQ, règlementaire et production.

Vous êtes force de proposition pour les solutions techniques et organisationnelles permettant de garantir le succès des projets et la gestion des conflits inter projets. Aussi, vous avez une connaissance des attributs qualités des molécules développées et comprenez la stratégie analytique. Vous suivez et êtes garant de la sous traitance analytique sur les banques, les intermédiaires de production GMP et la drug substance. Par ailleurs, vous effectuez la revue/approbation des données brutes en lien avec les analyses réalisées sur une molécule, (analyses RP UPLC, RP HPLC, SE HPLC, PA HPLC, méthodes électrophorèses classiques et/ou capillaire, pH, DO, test en bioanalyse tels que HCP/DNA/rPA). Vous prenez des décisions et donnez des recommandations en tant qu’expert contrôle qualité en accord avec d'autres fonctions ou équipes projets. Vous avez la capacité à challenger les dates définies dans un projet chart. Enfin, vous pilotez les déviations, les investigations, les CAPA et les changements liés aux projets. Vous êtes amenés à les présenter en audits et inspections règlementaires.

 

Votre profil :

  • De formation Ingénieur en biotechnologie, ou équivalent (Bac +5), évoluant dans le domaine pharmaceutique.
  • Une expérience professionnelle d’au moins 8 ans dans une fonction opérationnelle (Contrôle qualité ou développement analytique), à un poste d’ingénieur ou d’expert. Une expérience en gestion de projet sur des molécules de Phase clinique I/II/III et/ou commerciale est nécessaire.
  • Bonne maîtrise des Bonnes Pratiques de Fabrication/Laboratoire, des pharmacopées et des ICH.
  • Très bonne maîtrise de l’utilisation de la langue anglaise à l’écrit (rédaction protocoles rapports) comme à l’oral (contact autres sites du groupe/clients).
  • Maitrise du processus d’analyse et d’évaluation des risques qualités
  • Capacité à établir, défendre et faire appliquer une stratégie analytique sur des problématiques complexes


Ce que nous vous offrons: nous sommes des esprits curieux, issus d’horizons, perspectives et expériences de vie les plus divers. Nous célébrons toutes les dimensions de la diversité et sommes convaincus qu’elle est le moteur de l’excellence et de l’innovation et qu’elle renforce notre compétence de leader scientifique et technologique. Nous nous engageons pour que toutes et tous aient accès à de riches opportunités de développement, à leur propre rythme. Rejoignez-nous dans la construction d’une culture d’inclusion et d’appartenance ayant un impact sur des millions de personnes et qui donne à chacune et chacun les moyens d’exprimer son talent et de faire progresser l’humanité !

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