Leitung der Herstellung mRNA in Hamburg (m/w/n)

Posté 18 juil. 2022

Hamburg, Hamburg - Germany

Demander un identifiant 252792

Détails

Die AmpTec GmbH ist als Tochterunternehmen der Merck Group ein dynamisch wachsendes Biotechnologieunternehmen in Hamburg. Als CDMO verfolgen wir das Ziel, unseren Kunden einen integrierten Service für die Herstellung von mRNA-Produkten anzubieten.


Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine Leitung der Herstellung mRNA in Hamburg. Wir bieten Ihnen ein sehr interessantes, vielseitiges und anspruchsvolles Aufgabengebiet sowie hervorragende Entwicklungsperspektiven in einem engagierten Team.

 

Ihre Aufgaben:

  • Leitung der Produktionsabteilung und kontinuierliche Weiterentwicklung der unterstellten Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter
  • Wahrnehmung der Aufgaben der Leitung der Herstellung gemäß den gesetzlichen Anforderungen (AMG, AMWHV, EU-GMP, ICH Guidelines sowie weitere relevante)
  • Inbetriebnahme einer neuen Produktionsstätte für die mRNA Wirkstoffherstellung
  • Erstellen von Herstellanweisungen, allgemeinen SOPs, Berichten sowie Datenauswertungen
  • Genehmigung der Qualifizierung von Anlagen und Geräten sowie von Prozessvalidierungen
  • Verantwortung für die Bearbeitung von Verfahrensabweichungen sowie entsprechender Korrekturmaßnahmen
  • Genehmigung und Überwachung von Change Control-Verfahren
  • Präsentation des Bereichs Produktion bei internen und externen Kunden- sowie Behördeninspektionen

 

Ihre Qualifikation:

  • Erfolgreiches Studium im naturwissenschaftlichen pharmazeutischen Bereich, ggf. Promotion
  • Mehrjährige einschlägige Berufspraxis in vergleichbarer Position in der biotechnologischen, pharmazeutischen Industrie sowie Erfahrung in der Leitung von Kundenprojekten
  • Fundierte Kenntnisse der gesetzlichen Anforderungen zur Herstellung biopharmazeutischer Wirkstoffe (insbesondere AMG, AMWHV, GMP-Richtlinien, ICH-Richtlinien)
  • Starke Teamorientierung und durchsetzungsfähige Persönlichkeit
  • Selbstständigkeit und Belastbarkeit
  • Kommunikationsfähigkeit, Organisationsgeschick sowie ein hohes Verantwortungsbewusstsein
  • Sehr gute Englischkenntnisse
  • Routinierter Umgang mit MS Office

 

What we offer: We are curious minds that come from a broad range of backgrounds, perspectives, and life experiences.
We celebrate all dimensions of diversity. We believe that it drives excellence, innovation, and human progress. We care about our customers, patients, and our rich mix of people. This diversity strengthens our ability to lead in science and technology.
We are committed to creating access and opportunities for all and empower you to fulfil your ambitions. Our diverse businesses offer various career moves to seek new horizons.
Join us in building a culture of inclusion and belonging that impacts millions and empowers everyone to bring their curiosity to life!

 

Curious? Chat with one of our curious minds on our interactive Q&A platform and catch a glimpse of our people, values, and culture. You can also apply and find more information at https://jobs.vibrantm.com

 

If you would like to know more about what diversity, equity, and inclusion means to us, please visit https://www.merckgroup.com/en/company/press-positions.html

Postuler