Chef de Projet Qualité : Intégrité des Données et Conformité Logiciels (F/H)

Posté 18 oct. 2022

Molsheim, Bas-Rhin - France

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Une carrière chez nous, c’est un parcours continu de découvertes : nos quelque 60.300 collaborateurs façonnent la manière dont le monde vit, travaille et se divertit à travers des avancées de nouvelle génération dans les domaines Healthcare, Life Science et Electronics. Depuis plus de 350 ans et dans le monde entier, nous exploitons sans relâche notre curiosité afin d’identifier des méthodes inédites et dynamiques visant à améliorer la vie d’autrui.

 


Votre rôle:

 

En tant que membre de l'équipe Qualité (SMQ), vous serez en charge:

  • Du pilotage les initiatives/projets autour de la thématique d’intégrité des données et conformité des logiciels
  • De la gestion les processus Hub de gestion des changements/Validation pour le HUB (incluant les sites d'Amsterdam, Molsheim et Guyancourt).

pour le HUB (incluant les sites d'Amsterdam, Molsheim et Guyancourt).

 

Ce poste comporte 3 activités principales :

 

  1. Piloter la feuille de route « Intégrité des données » du HUB
  • Coordonner/superviser les plans d'action en collaboration avec les organisations,
  • Créer et mettre à jour les procédures en intégrant les exigences en matière d'intégrité des données.
  • Dispenser des formations sur l'intégrité des données
  • Préparer et lancer des campagnes d'évaluation des écarts et des risques
  • Participer des projets transversaux en tant que référent DI.

 

  1. Piloter la conformité des systèmes informatisés du HUB
  • Maintenir l’inventaire des systèmes informatisés
  • Réaliser du benchmark avec les autres sites Merck LS
  • Développer et maintenir la procédure locale de validation des systèmes informatisés conformément aux normes du Groupe Merck
  • Harmoniser les pratiques de validation à travers le HUB
  • Participer aux analyses de risques initiales pour les nouveaux systèmes.
  • Être le point de contact Groupe pour le développement des pratiques digitales
  • Participer aux projets de digitalisation en tant que représentant Qualité et être garant de la gouvernance des données Qualité.

 

  1. Être le Responsable des processus de gestion des changements et de validation du HUB
  • Assurer la conformité de la procédure Hub et procédures Groupe applicables
  • Communiquer et former les utilisateurs concernés à la gestion du contrôle des changements tout en fournissant des conseils de haut niveau sur le processus de validation
  • Promouvoir l'utilisation de pratiques standardisées
  • Développer les interactions entre les organisations du Hub autour du processus de contrôle des changements et de validation.
  • Piloter les performances en matière de gestion des changements et de validation au sein du Hub (pilotage des indicateurs, encadrement des coordinateurs de processus, audit, etc.)

 

Qui vous êtes:

 

• Master II ou équivalent avec une première expérience dans un rôle de qualité et/ou de gestion de projet.

• Une expérience dans l'intégrité des données et/ou dans la validation des systèmes informatisés des outils internes serait un plus

• Capacité à interagir avec des personnes d'horizons différents.

• Enthousiaste, autonomie et rigoureux

• Bonne connaissance de l'anglais professionnel, tant à l'oral qu'à l'écrit.

• Une expérience dans la gouvernance et le déploiement de processus de validation serait un plus

 


 

Ce que nous vous offrons : Chez nous, les opportunités d’innovation sont permanentes. Nous vous offrons l’opportunité de réaliser vos ambitions et nos différentes activités offrent plusieurs possibilités d’évolution de carrière à ceux qui sont à la recherche de nouveaux horizons. Nos collaborateurs se voient confier des responsabilités de façon précoce et nous vous offrons le soutien nécessaire pour élaborer votre propre plan de carrière, en accord avec vos aspirations et vos priorités dans la vie. Rejoignez-nous et exploitez votre curiosité !

 

Envie d'en savoir plus ? Envoyez-nous votre candidature et recherchez d’autres informations sur https://jobs.vibrantm.com

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