Qualification Expert

Posté 13 déc. 2021

Aubonne, Vaud - Suisse

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Détails

 

Une carrière chez nous, c’est un parcours continu de découvertes : nos quelque 58 000 collaborateurs façonnent la manière dont le monde vit, travaille et se divertit à travers des avancées de nouvelle génération dans les domaines Healthcare, Life Science et Electronics. Depuis plus de 350 ans et dans le monde entier, nous exploitons sans relâche notre curiosité afin d’identifier des méthodes inédites et dynamiques visant à améliorer la vie d’autrui.

 

Tous unis pour les patients : l’objectif de la branche Santé est de contribuer à créer, améliorer et prolonger des vies. Nous développons des médicaments, des dispositifs intelligents et des technologies innovantes dans les domaines thérapeutiques tels que l’oncologie, la neurologie et la fertilité. Nos équipes travaillent sur les 6 continents avec passion et curiosité dans le but d’aider les patients à tous les stades de leur vie. Rejoindre notre équipe Santé signifie participer à une culture professionnelle diversifiée, ouverte et flexible offrant de belles opportunités pour le développement personnel et l’évolution de carrière à travers la planète. 

 


Venez rejoindre l’équipe M&Q (Métrologie & Qualifications) au sein des services techniques pour gérer les qualifications des systèmes automatisés et informatisés pour les projets d’investissement du site d’Aubonne.

En tant qu'expert Qualification Automation & CSV vous allez piloter les qualifications de projets couvrant un large périmètre de process (Utilités, Packaging, Inspection visuelle, remplissage aseptique, Biotech, QC)

Vous gérerez les étapes de qualifications des étapes de design (QP/DQ) jusqu’à l’exécution (IQ/OQ/PQ) et à la clôture (VSR) avec des équipes de projets transverses (métrologie, maintenance, production, qualifications périodiques, QA engineering), incluant la gestion des fournisseurs externes, toujours en respect des règles GMP, EHS et financières.

Vous serez partie intégrante du process d’amélioration continue des méthodes, procédures de qualification et vous participerez aux investigations en cours.

 

Vous disposez du leadership nécessaire pour entamer ce nouveau challenge qui s’inscrit dans la stratégie du développement du site d’Aubonne ?

Prêt-e à nous rejoindre ?

 

Votre mission !

 

  • Piloter les qualifications des projets d’équipements automatisés et informatisés du site
  • Etablir, rédiger et mettre à jour les documents de qualification lors des différentes phases d’un projet selon la réglementation et les procédures en vigueur (QP, DQ, Traceability Matrix, Analyse de risque CSV, protocoles et rapports de qualification, VSR)
  • Programmer, organiser et conduire des qualifications (FAT/SAT/IQ/OQ/PQ) pour en assurer le bon déroulement avec le niveau qualité requis.
  • Coordonner les prestataires externes participant aux qualifications initiales.
  • Rédiger et gérer les déviations selon le système en place lors des qualifications initiales.
  • Assurer le suivi et le traitement des investigations, CAPAS, Action Items (Trackwise).
  • Assurer le maintien des indicateurs de performance du service.
  • Lead de l’amélioration des processus de qualification en place dans un soucis d’efficience et de réduction des coûts.

 

Ce que nous cherchons chez vous !

 

  • Niveau ingénieur avec expérience confirmée en qualification d’équipements automatisés & informatisés et CSV dans un milieu pharmaceutique selon les standards GEP, GMP’s et 21CFRpart 11 (>10 ans).
  • Leadership et capacité à collaborer de manière constructive avec les équipes transverses vers un même objectif.
  • Travailler et évoluer dans un environnement complexe et multidisciplinaire avec une orientation client.
  • Capacité à gérer des activités avec plusieurs work-packages simultanés.
  • Connaissance des principaux outils d'analyse de risques (FMECA) et d'amélioration continue (Lean- Six-Sigma)
  • Aisance avec les outils bureautiques, tableurs, Mango (ou système équivalent), Trackwise
  • Français, anglais courant

 

 

 


 

Ce que nous vous offrons : Chez nous, les opportunités d’innovation sont permanentes. Nous vous offrons l’opportunité de réaliser vos ambitions et nos différentes activités offrent plusieurs possibilités d’évolution de carrière à ceux qui sont à la recherche de nouveaux horizons. Nos collaborateurs se voient confier des responsabilités de façon précoce et nous vous offrons le soutien nécessaire pour élaborer votre propre plan de carrière, en accord avec vos aspirations et vos priorités dans la vie. Rejoignez-nous et exploitez votre curiosité !

 

Envie d'en savoir plus ? Envoyez-nous votre candidature et recherchez d’autres informations sur https://jobs.vibrantm.com

 

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