Expert AQ Qualification (H/F)

Posté 29 déc. 2021

Martillac, Gironde - France

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Détails

 

Une carrière chez nous, c’est un parcours continu de découvertes : nos quelque 58 000 collaborateurs façonnent la manière dont le monde vit, travaille et se divertit à travers des avancées de nouvelle génération dans les domaines Healthcare, Life Science et Electronics. Depuis plus de 350 ans et dans le monde entier, nous exploitons sans relâche notre curiosité afin d’identifier des méthodes inédites et dynamiques visant à améliorer la vie d’autrui.

 


Votre rôle :

 

Basé(e) sur le site de production de Martillac (33), sous la responsabilité du Superviseur Assurance Qualité Qualification, le rôle principal de l’Expert AQ Qualification - Environnement est de participer à l’organisation des activités AQ en lien avec le suivi environnemental et les qualifications des utilités et locaux de façon à s’assurer qu’elles sont en accord avec les GMP et les règles Assurance Qualité site.

Le poste est en liaison direct avec les équipes de contrôle qualité, techniques (maintenance, qualification) et production.

Vous êtes force de proposition pour les solutions techniques et organisationnelles permettant de garantir la conformité des utilités et locaux

Vous revoyez et approuvez les stratégies

Vous organisez et réalisez la vérification AQ des données brutes et la revue/approbation qualité des documents GMP.

Vous assurez le maintien de l’état qualifié des utilités et des zones de production

En tant que référent AQ vous prenez des décisions et donnez les recommandations nécessaires en accord avec les exigences GMP.

Vous pilotez les déviations, les investigations, les CAPA et les changements

Vous participez activement à la préparation, la réalisation et le suivi des audits Groupes, des inspections règlementaires et des auto-inspections.

 

Qui vous êtes :

  • De formation Ingénieur en biotechnologie, ou équivalent dans le domaine scientifique ou pharmaceutique.
  • Expérience professionnelle de 3 ans minimum à un poste Assurance qualité selon les BPF/GMP.
  • Bonnes connaissances des exigences du suivi environnemental et de qualification des utilités, locaux.
  • Bonnes connaissances des Bonnes Pratiques de Fabrication
  • Bonne maîtrise de l’utilisation de la langue anglaise à l’écrit (nombreux documents en anglais)
  • Rigoureux et doté(e) de qualités relationnelles, vous vous intégrez facilement dans une équipe et avez une bonne capacité d’adaptation.

 

Ce que nous vous offrons : Chez nous, les opportunités d’innovation sont permanentes. Nous vous offrons l’opportunité de réaliser vos ambitions et nos différentes activités offrent plusieurs possibilités d’évolution de carrière à ceux qui sont à la recherche de nouveaux horizons. Nos collaborateurs se voient confier des responsabilités de façon précoce et nous vous offrons le soutien nécessaire pour élaborer votre propre plan de carrière, en accord avec vos aspirations et vos priorités dans la vie. Rejoignez-nous et exploitez votre curiosité !

 

Envie d'en savoir plus ? Envoyez-nous votre candidature et recherchez d’autres informations sur https://jobs.vibrantm.com

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