Qualifizierungsingenieur (m/w/d) AmpTec Hamburg

Posté 12 oct. 2021

Hamburg, Hamburg - Germany

Demander un identifiant 231956

Détails

 

Eine Karriere in unserem Unternehmen ist bereichernd: Unsere rund 58.000 Mitarbeiter verschieben täglich mit bahnbrechendem Fortschritt in den Bereichen Healthcare, Life Science und Electronics die Grenzen des Machbaren. Das ermöglicht es uns, das Leben aller mit unseren hochwertigen Produkten besser zu machen. Das ist es, was wir seit mehr als 350 Jahren mit leidenschaftlicher Neugier tun.

 

Die AmpTec GmbH ist als Tochterunternehmen unserer Unternehmensgruppe ein dynamisch wachsendes Biotechnologieunternehmen in Hamburg. Unternehmensziel ist die Herstellung von Produkten für die molekularbiologische Diagnostik (gem. den Richtlinien für Medizinprodukte), sowie von mRNA-Produkten für die personalisierte Medizin und Immuntherapie (gem. GMP-Richtlinien). Wir bieten Ihnen ein sehr interessantes, vielseitiges und anspruchsvolles Aufgabengebiet sowie hervorragende Entwicklungs- und Karriereperspektiven in einem engagierten Team.

 


Ihre Aufgaben:

Qualifizierung von Laborgeräten inkl.

  • Planung und Erstellung von projektspezifischen Qualifizierungsaktivitäten gemäß der cGMP-Regularien
  • Erstellung der Qualifizierungsdokumente (DQ, IQ, OQ, PQ) nach aktuell gültigen Regularien und SOPs
  • Anfertigen von Testplänen und Reports für Neugeräte
  • Berücksichtigung von innovativen Technologien, Qualitätsvorgaben sowie sicherheitstechnischen Aspekten
  • Enge Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen
  • Koordination der Fremdfirmen
  • Erstellung und Aktualisierung von Arbeitsanweisungen (SOPs) und anderen Vorgabedokumenten
  • Beachtung der gesetzlichen und regulatorischen Vorgaben
  • Ausführung der Prozessvalidierung bei Bedarf
  • Computer System Validierung bei Bedarf
     

Ihre Qualifikation:

  • Abgeschlossenes Studium der Ingenieur-, Naturwissenschaften oder eines fachverwandten Studiengangs; alternativ abgeschlossene Berufsausbildung zum/zur CTA oder BTA in Verbindung mit einschlägiger Berufserfahrung
  • Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie und/oder der Qualifizierung von Laborgeräten wünschenswert
  • Kenntnisse der GMP-Anforderungen für den Pharma-Bereich sowie der Regularien (z. B. EG GMP, ICH, FDA) von Vorteil
  • ein hohes Maß an Teamorientierung sowie eine zielorientierte und konzeptionelle Arbeitsweise
  • Entscheidungskompetenz und gute kommunikative Fähigkeiten
  • Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift
  • gute EDV-Kenntnisse, u.a. MS Office

 


 

Was wir bieten: Bei uns haben Sie unendliche Möglichkeiten, neue Pfade zu betreten: Wir befähigen unsere Mitarbeiter dabei, ihre Ziele zu verwirklichen – egal wie unkonventionell sie auch sein mögen. Unsere Geschäftsbereiche bieten viele verschiedene Entwicklungswege und Möglichkeiten an, Verantwortung zu übernehmen. Werden Sie ein Teil unseres Unternehmens und lassen Sie Ihrer Neugier freien Lauf!

 

Neugierig? Mehr Infos zur Bewerbung auf https://jobs.vibrantm.com

 

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