QUALITY MANAGEMENT SYSTEM SPECIALIST

Posted 09 Feb 2024

Naucalpan de Juarez, Estado de Mexico - Mexico

Req Id 271067

 

Aplica tu Magia con nosotros
 
¿Estás listo para explorar, romper barreras y descubrir mucho más? Sabemos que tienes grandes planes. Nosotros, también, innovar con la ciencia y la tecnología para enriquecer la vida de las personas con las soluciones en Healthcare, Life Science y Electronics apasiona a nuestros colegas en el mundo entero. Juntos, soñamos en grande y compartimos el entusiasmo por cuidar a una gran diversidad de personas, clientes, pacientes y al planeta. Por eso, siempre buscamos mentes curiosas que imaginen lo nunca visto con nosotros.

Unidos como uno solo para los pacientes: nuestra meta en Healthcare es ayudar a crear, mejorar y prolongar vidas. Creamos tratamientos, dispositivos inteligentes y tecnologías innovadoras en campos terapéuticos como la oncología, la neurología y la fertilidad. Nuestros equipos colaboran en 6 continentes con pasión y una curiosidad incesante con el objetivo de ayudar a los pacientes en cada etapa de su vida. Unirte a nuestro equipo de Healthcare significa formar parte de una cultura de trabajo diversa, inclusiva y flexible, que ofrece fantásticas oportunidades para el desarrollo personal y profesional en todo el planeta.

 


 Quality Management System Specialist (Metodos y Especificaciones Analiticas)

 

Tu rol: Gestionar el Sistema de Métodos y Especificaciones Analíticas.

Actividades particulares:

  • Generar, actualizar, revisar y/o aprobar los documentos en los que se describan las especificaciones de materiales y/o productos.
  • Revisar que tanto especificaciones como métodos se encuentren alineados a las versiones vigentes de las farmacopeas y/o a la información generada ya sea de forma global o local (validaciones/verificaciones o transferencias).
  • Informar a las áreas involucradas cuando sea necesario implementar algún cambio en especificaciones y/o métodos.

Actividades Generales:

  • Cumplir con las regulaciones nacionales e internacionales de Calidad y BPF para los procesos en los que participa, así como cualquier requisito de autoridades regulatorias de los mercados a los que se exporta el producto fabricado en el sitio, los estándares de globales y las políticas de Calidad del Grupo aplicables a las operaciones a su cargo.
  • Colaborar mediante propuestas, implementación y/o participación en cambios, evaluaciones, planes de remediación y/o seguimiento, enfocados en la mejora continua de los procesos y los sistemas de Calidad (análisis de riesgos, auditorías, controles de cambios, desviaciones, documentación, entrenamientos, etc.) y la excelencia operacional.
  • Asegurar y verificar la integridad de los datos en los sistemas GMP.
  • Participar en proyectos de la empresa en los que se deba asegurar o gestionar el cumplimiento a la condición autorizada de registro.
  • Garantizar que sus responsabilidades contribuyen a la productividad de la planta, de acuerdo con la entrega de productos a tiempo para cumplir con la demanda de nuestros clientes.
  • Reportar o participar en el reporte de los indicadores de desempeño necesarios que reflejen el funcionamiento de los procesos en los que participa (auditorías internas, externas, inspecciones sanitarias y autoinspecciones, sistema de GRT, documentos globales, y CAPA´s), en cuanto a cumplimiento en fechas de entrega y el desempeño de las áreas sobre asignaciones correspondientes.
  • Registrar y notificar rápidamente cualquier desviación o problema GMP detectado en el curso de su actividad.
  • Participar en la generación del Quality Management System Review en conjunto con las Gerencias y Dirección de Calidad (cuando se requiera).
  •  

Tu perfil:

  • Eres profesional del área químico biológica (Ingeniería en Biotecnología, Ingeniero Químico, Ingeniero Farmacéutico, Químico Farmacéutico Biólogo, Químico Bacteriólogo Parasitólogo, etc). Titulado.
  • Cuentas con mínimo 1 año de experiencia en puestos similares administrando métodos y especificaciones en la industria farmacéutica.
  • Tienes experiencia en manejo e interpretación de NOM-059 vigente. Auditorías de Calidad, Buenas prácticas de fabricación, de documentación y de laboratorio, procesos de monitoreo y reporte.
  • Tienes Conocimiento y manejo práctico de SAP, MES, ManGo, Trackwise.
  • Cuentas con un nivel de inglés intermedio - avanzado (conversacional, reuniones corporativas)
  • Vives en CDMX o Zona Metropolitana


sto es lo que ofrecemos: Somos mentes curiosas con distintas procedencias, perspectivas y experiencias vitales. Celebramos la diversidad en todas sus dimensiones, porque creemos que impulsa la excelencia y la innovación, las cuales son indispensables para mejorar nuestra capacidad de liderazgo en ciencia y tecnología. Abrir puertas y oportunidades es nuestro compromiso para que todo el mundo crezca y se desarrolle a su propio ritmo. Acompáñanos a crear una cultura de inclusión y pertenencia con impacto en millones de personas y que nos empodera a aplicar la magia y abanderar el progreso humano.

Envíanos tu solicitud ahora mismo y sé parte tú también de este equipo tan diverso.

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