Spécialiste Documentaire Technique f/h

Exprimez votre talent avec nous !

Vous voulez explorer, franchir des obstacles, faire des découvertes ?Nous savons que vos projets sont ambitieux. Les nôtres aussi ! Dans le monde entier, nos collègues ont la passion de l’innovation scientifique et technologique qui enrichit les vies humaines grâce à nos solutions dans les domaines Healthcare, Life Science et Electronics. Ensemble, nous voyons grand et avons à cœur de prendre soin de notre large diversité de collaborateurs, clients, patients et de la planète. C’est pourquoi nous sommes toujours à la recherche d’esprits curieux qui souhaitent imaginer l’impossible avec nous.

Votre rôle :

Vos missions principales consisteront à la rédaction de documents de production GMP (Master Batch Records, rapports de production, compilation de données process, procédures, …) pour la partie Down Stream Process (étapes de purification des protéines) de fabrication de lots cliniques.

Vous devrez participer à l’élaboration des planning de rédaction des documents de production, assurer la communication et la coordination des activités transverses avec les autres services (AQ, MSAT, Experts USP-DSP,…) en lien avec vos activités dans le cadre des projets client de Scale-up et Re-supply, d’imprimer et remettre les Batch Records au groupe production pour démarrer les activités de fabrication.

Vous collaborerez et coordonnerez avec les Experts USP-DSP l’initiation des CCP (Change Control Process), la rédaction des rapports de libération, et la préparation de présentations pour nos clients.

Ce travail s’effectuera en journée et sera sous la responsabilité du Responsable Equipe Référant Projets. Le poste est basé à Martillac (33), à pourvoir en CDI dès que possible (35h/semaine).

Qui vous êtes :

• De formation bac +2/3 minimum (BTS biotechnologie, DUT, Licence professionnelle, Master dans des secteurs assimilés de type pharmaceutique)
• Une expérience professionnelle d’au moins 2 ans préalable en techniques de purification et de filtration est requise, et si possible en production GMP.
• Bonnes connaissance des biotechnologies (production de protéines recombinantes) et/ou des équipements de procédés de purification, et des exigences GMP/BPF.
• Personne orientée résultats, curieuse, dynamique, ayant un sens de l’organisation aigue, rigueur, efficiente et à l’écoute, bonne capacité de communication écrites et orales, force de proposition.
• Personne capable de travailler seule, en équipe et en transversal.
• Excellentes connaissances et utilisation des outils bureautique (Word, Excel, PowerPoint).
• Capable de comprendre l’anglais et de rédiger en anglais. L’anglais courant serait un plus.

Ce que nous vous offrons: nous sommes des esprits curieux, issus d’horizons, perspectives et expériences de vie les plus divers. Nous célébrons toutes les dimensions de la diversité et sommes convaincus qu’elle est le moteur de l’excellence et de l’innovation et qu’elle renforce notre compétence de leader scientifique et technologique. Nous nous engageons pour que toutes et tous aient accès à de riches opportunités de développement, à leur propre rythme. Rejoignez-nous dans la construction d’une culture d’inclusion et d’appartenance ayant un impact sur des millions de personnes et qui donne à chacune et chacun les moyens d’exprimer son talent et de faire progresser l’humanité !

Postulez dès maintenant et devenez membre de notre équipe diversifiée !