Ingénieur analytique f/h

Exprimez votre talent avec nous !

Vous voulez explorer, franchir des obstacles, faire des découvertes ?Nous savons que vos projets sont ambitieux. Les nôtres aussi ! Dans le monde entier, nos collègues ont la passion de l’innovation scientifique et technologique qui enrichit les vies humaines grâce à nos solutions dans les domaines Healthcare, Life Science et Electronics. Ensemble, nous voyons grand et avons à cœur de prendre soin de notre large diversité de collaborateurs, clients, patients et de la planète. C’est pourquoi nous sommes toujours à la recherche d’esprits curieux qui souhaitent imaginer l’impossible avec nous.

Votre rôle :

Répondant au responsable analytique du département de validation de procédé, le rôle principal de l’expert analytique PV sera : d’organiser et de coordonner les études d'équivalence/vérification de performance des méthodes bio-analytique (ELISA, DNA) et physico-chimique (chromatographie liquide, électrophorèse), de suivre le testing de support de ces méthodes en interaction avec l’équipe dédiée et les collègues directs USP et DSP. Cette fonction pourra aussi intégrer des activités de co-validation analytiques en partenariat avec d'autres équipes sur le site. Mais aussi, d’être le référent analytique pour le département de validation de procédé dans les réunions « projet » (équipe technique et client). L’ensemble de ces activités analytique sera réalisé dans un cadre de développement tardif de procédé (late phase), dans le respect des impératifs de délais et budgets impartis, sur base des documents de travail d’utilisation (protocoles, procédures, instructions de travail) et en partenariat avec l'Assurance Qualité et les Affaires Réglementaires. Aussi, de superviser et d’assister la réalisation des activités opérationnelles d'équivalence, de vérification de performance, de co-validation, de support sous votre responsabilité (« molécule » et « impuretés »), sur les contrôles en cours de procédés (IPC); cette coordination sera faite en collaboration avec les scientists et techniciens de laboratoire et le superviseur de l’équipe; vérifier la réalisation des activités opérationnelles en accord avec les documents de travail d’utilisation ; rédiger les protocoles et rapports de Validation ; gérer, avec le corpus opérationnel, les enquêtes et déviations en lien avec vos activités; coordonner les activités d'équivalence / co-validation ; assurer une bonne communication et un suivi de qualité, lors des meeting projet internes et externes avec nos clients extérieurs (Français et Etrangers) dans le cadre du développement de notre activité de service.

Le poste d’expert analytique PV a un impact majeur sur le procédé de fabrication des protéines recombinantes produites sur le site de Martillac et plus particulièrement sur la validation de celui-ci, en préparation aux phases PPQ et commerciales.

Cette position influe sur la poursuite de projets menés par les services de développement late phase, dans des collaborations internes comme externes à la société

Qui vous êtes :

• Vous êtes issu(e) d’une formation d’Ingénieur en biotechnologie ;
• Vous êtes Docteur ès Sciences ;
• Ou vous avez une formation supérieure équivalente dans le domaine scientifique ou pharmaceutique.
• Vous disposez d’une expérience professionnelle d’au moins 3-5 ans sur un poste similaire dans un environnement pharmaceutique ou biopharmaceutique ;
• Vous justifiez d’une expérience préalable de validation de méthode analytique pour des développements de phase III/commerciale.
• Vous pouvez justifier d’une connaissance des BPF et vous maitrisez un environnement de travail CFR21 part 11 (intégrité des données). Vous maîtrisez l’anglais à l’écrit (rédaction de la documentation) comme à l’oral (communication clients et sous-traitants) ;
• Vous êtes rigoureux(se) et doté(e) de qualités relationnelles et de communication évidente, vous permettant une intégration aisée en équipe, comme une adaptation aux contraintes du travail en environnement transversal.

Ce que nous vous offrons: nous sommes des esprits curieux, issus d’horizons, perspectives et expériences de vie les plus divers. Nous célébrons toutes les dimensions de la diversité et sommes convaincus qu’elle est le moteur de l’excellence et de l’innovation et qu’elle renforce notre compétence de leader scientifique et technologique. Nous nous engageons pour que toutes et tous aient accès à de riches opportunités de développement, à leur propre rythme. Rejoignez-nous dans la construction d’une culture d’inclusion et d’appartenance ayant un impact sur des millions de personnes et qui donne à chacune et chacun les moyens d’exprimer son talent et de faire progresser l’humanité !

Postulez dès maintenant et devenez membre de notre équipe diversifiée !