Technicien Contrôle Qualité f/h

Posted 28 Feb 2023

Martillac, Gironde - France

Req Id 261629

 

Exprimez votre talent avec nous !

Vous voulez explorer, franchir des obstacles, faire des découvertes ?Nous savons que vos projets sont ambitieux. Les nôtres aussi ! Dans le monde entier, nos collègues ont la passion de l’innovation scientifique et technologique qui enrichit les vies humaines grâce à nos solutions dans les domaines Healthcare, Life Science et Electronics. Ensemble, nous voyons grand et avons à cœur de prendre soin de notre large diversité de collaborateurs, clients, patients et de la planète. C’est pourquoi nous sommes toujours à la recherche d’esprits curieux qui souhaitent imaginer l’impossible avec nous.

 


Votre rôle :

Sous la responsabilité du Superviseur Matières Premières, vous réalisez les activités d’échantillonnage/prélèvement, analyse et libération des matières premières nécessaires au lancement d’une production. C'est à dire de participer à la gestion des matières premières : préparation et réalisation des campagnes de prélèvements (gestion de la cabine de prélèvement, suivi des spécifications associées aux matières premières prélevées, définition des quantités à prélever en se basant sur la fiche de spécification en vigueur, vérification avant prélèvement des quantités à prélever), suivi des matières en interne ou chez le sous-traitant, revue des CoA fournisseur et sous-traitant. Aussi, de réaliser des analyses d’identifications internes de matière première à réception (notamment analyses NIR et Raman), de réaliser la libération des matières selon les procédures en vigueur. Être support pour les activités inhérentes à la gestion de l’échantillothèque matières (vérification de l’identification des échantillons, participation aux inventaires périodiques …). Transcrire les résultats analytiques dans les délais impartis. Assurer toute la traçabilité des activités effectuées selon les procédures internes et au cGMP. Supporter l’ouverture de déviation en lien avec les activités réalisées.  Alerter le service Assurance Qualité et/ou le management sur les points de blocage ou de non-conformité. Rédiger/modifier des procédures opératoires et manuel d’utilisation d’équipements en lien avec les activités réalisées. Renseigner, suivre et vérifier des cahiers de laboratoires utilisés lors des activités réalisées et enfin participer à l’amélioration et à l’évolution constante de l’activité du service. 

 

Profil :

 

  • Une formation initiale de type bac+2 en lien avec le domaine pharmaceutique est nécessaire ou le cas échéant une expérience dans ce domaine.
  • Une expérience de conduite d'opérations sous Bonnes Pratiques de Laboratoire ou BPF est demandée.
  • La compréhension écrite de l’Anglais de base est souhaitée pour l’utilisation optimale des différents outils du laboratoire.
  • Le poste est en étroite relation avec les services de production, logistique et assurance qualité. A ce titre, le souci permanent de la satisfaction du « client » est une aptitude recherchée.
  • Une bonne capacité d'adaptation (technique et relationnelle), l'esprit d'équipe et un raisonnement logique alliés à la rigueur sont recherchés.
  • Bonne connaissance des BPF et Pharmacopées.
  • Connaissances requises en bureautique (windows et excel)
  • Rigueur dans la documentation, le suivi, la traçabilité/respect des délais.
  • Sens de l’organisation, de la communication, proactivité.


Ce que nous vous offrons: nous sommes des esprits curieux, issus d’horizons, perspectives et expériences de vie les plus divers. Nous célébrons toutes les dimensions de la diversité et sommes convaincus qu’elle est le moteur de l’excellence et de l’innovation et qu’elle renforce notre compétence de leader scientifique et technologique. Nous nous engageons pour que toutes et tous aient accès à de riches opportunités de développement, à leur propre rythme. Rejoignez-nous dans la construction d’une culture d’inclusion et d’appartenance ayant un impact sur des millions de personnes et qui donne à chacune et chacun les moyens d’exprimer son talent et de faire progresser l’humanité !

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