Analytischer Projektmanager (m/w/d), 80-100%

Entfalte das Besondere mit uns!

Sind Sie bereit, neue Wege zu gehen, Herausforderungen zu meistern und Neues zu entdecken? Wir wissen, dass Sie große Pläne haben – und die haben wir auch! Unsere Kolleg:innen auf der ganzen Welt lieben es, mit Wissenschaft und Technologie innovativ zu sein und das Leben der Menschen durch unsere Lösungen zu bereichern. Gemeinsam haben wir Großes im Sinn und engagieren uns mit Leidenschaft für Menschen, Kund:innen, Patient:innen und die Erde, auf der wir leben. Deshalb sind wir stets auf der Suche nach neugierigen Köpfen, die sich vorstellen können, mit uns Großartiges zu erreichen.
 

An unserem Standort in Schaffhausen suchen wir aufgrund einer Nachbesetzung einen analytischen Projektmanager (m/w/d), zur Unterstützung des QC Contract Manufacturing Teams.

Aufgaben

Sie unterstützen das Team QC Contract Manufacturing in dessen Verantwortung für sämtliche Aspekte betreffend Qualitätskontrolle im Bereich Kundensynthese. Das Produktportfolio umfasst Trägersubstanzen für pharmazeutische Wirkstoffe wie z.B. Lipide, welche in der Lipid Nanopartikel (LNPs) Formulierung in mRNA basierten Therapeutika Verwendung finden, sowie funktionalisierte Polyethylenglykole und pharmazeutische Wirkstoffe. Diese werden am Standort im Auftrag von Kunden für den Einsatz in klinischen Studien und in kommerziellen Produkten hergestellt.

In Ihrer Funktion stehe Sie in enger Zusammenarbeit mit internen Fachpersonen (Prozessentwicklung, QA, Produktion etc.), anderen QC-Einheiten und unseren externen Kunden.

Ihre Aufgabe ist es in Zusammenarbeit mit dem Qualitätskontrolllabor diese Substanzen zu charakterisieren, deren Verunreinigungsprofile zu erfassen und zu kontrollieren und die Freigabe der zugehörigen Rohstoffe und Zwischenprodukte zu gewährleisten. Dabei unterstützen und leiten Sie den Transfer, die Etablierung und Validierung der zugehörigen analytischen Methoden in der Abteilung Qualitätskontrolle. Sie sind verantwortlich für den Aufbau von Prüfungsvorschriften und SAP-Prüfplänen und sind im Projektteam Ansprechpartner für analytische Fragestellungen gegenüber den Kunden. Zudem sind sie beteiligt an der Koordination der zugehörigen regulatorischen Anforderungen, Stabilitätsstudien oder Referenzstandards und sind bei der Festlegung von Spezifikationen involviert.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium in Chemie (Master oder PhD) oder vergleichbare Qualifikation
• Fundiertes Wissen in der Analytik von organischen Molekülen
• Erfahrungen im GMP-Umfeld
• Vertiefte Kenntnisse in Analysemethoden wie HPLC, NMR, MS und GC sowie in analytischen Behördenvorgaben (z.B. ICH Q7)
• Sie sind selbständig, kontaktfreudig und verfügen über Ausdauer und Durchsetzungsvermögen
• SAP-Kenntnisse von Vorteil
• D/E fliessend in Wort und Schrift
• Teamplayer mit strukturierter und prozessorientierter Arbeitsweise

Was können Sie bei uns erwarten? Wir sind neugierige Köpfe mit vielfältigen Hintergründen, Perspektiven, Beruf- und Lebenserfahrungen. Wir leben und schätzen die Vielfalt und sind überzeugt, dass sie Wissen und Innovation fördert und unsere Fähigkeit stärkt, in Wissenschaft und Technologie führend zu sein. Unser Ziel ist es, allen Mitarbeitenden die Möglichkeit zu geben, sich in ihrem eigenen Tempo zu entwickeln und zu wachsen. Unterstützen Sie uns, eine Kultur der Integration und Zugehörigkeit zu schaffen, die Millionen von Menschen beeinflusst und uns alle befähigt, sich für den menschlichen Fortschritt einzusetzen!

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