Compliance Specialist

Posted 03 Mar 2023

Aubonne, Vaud - Switzerland

Req Id 261153

 

Work Your Magic with us!

Ready to explore, break barriers, and discover more? We know you’ve got big plans – so do we! Our colleagues across the globe love innovating with science and technology to enrich people’s lives with our solutions in Healthcare, Life Science, and Electronics. Together, we dream big and are passionate about caring for our rich mix of people, customers, patients, and planet. That's why we are always looking for curious minds that see themselves imagining the unimaginable with us.

United As One for Patients, our purpose in Healthcare is to help create, improve and prolong lives. We develop medicines, intelligent devices and innovative technologies in therapeutic areas such as Oncology, Neurology and Fertility. Our teams work together across 6 continents with passion and relentless curiosity in order to help patients at every stage of life. Joining our Healthcare team is becoming part of a diverse, inclusive and flexible working culture, presenting great opportunities for personal development and career advancement across the globe.

 


Votre rôle 

L’expert compliance assure la compliance au sein de l’équipe de production Fill&Finsih, en respectant les cGMPs, et en assurant l’exactitude de la documentation. Ce rôle est un poste clé dans l’équipe pour maintenir les exigences Qualité en participant aux déviations, CAPAs, Change control et la revue documentaire.

 

  • Effectuer la déclaration et le suivi de déviations de l'équipe de production
  • Participer à la résolution des déviations, CCPs et CAPAs ainsi qu'à des investigations complexes
  • Coordonner et assurer le respect des due dates pour les déviations, CCPs et CAPAs de l'équipe
  • Participer au traitement des OOTs de l'équipe de production (en tant que back-up)
  • Effectuer la préparation, le maintien et la revue des procédures et/ou d'autres documents nécessaires pour maintenir le statut GMP des activités exécutées dans son domaine d'activité à la demande du manager
  • Effectuer la rédaction des protocoles et rapports dans son domaine de compétence selon la demande du manager
  • Contrôler et consolider les dossiers de production dans son domaine d'activité (revue finale et transfert au QA)
  • Suivi du E2E LT et participation à la réduction du lead time
  • Effecuter des Gemba hebdomadaires et des inspections internes avec les managers 

 

Votre profil

  • Expérience professionnelle de min 5 ans en Qualité et/ou Production  (gestion documentaire...)
  • Expérience en Biotech/ Pharma/ Chimie / Sciences de la Vie 
  • Bonnes connaissances des normes GMP et règlementation en vigueur pour la production en milieu aseptique
  • Maitrise des logiciels bureautiques 
  • Bonne collaboration
  • Bon niveau rédactionnel
  • Faire preuve de rigueur 


What we offer: We are curious minds that come from a broad range of backgrounds, perspectives, and life experiences. We celebrate all dimensions of diversity and believe that it drives excellence and innovation, strengthening our ability to lead in science and technology. We are committed to creating access and opportunities for all to develop and grow at your own pace. Join us in building a culture of inclusion and belonging that impacts millions and empowers everyone to work their magic and champion human progress!
 
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