Q.A. and Regulatory Affairs Specialist
Posted 26 Jan 2023
Buenos Aires, Buenos Aires - Argentina
Req Id 258626
Aplica tu Magia con nosotros
¿Estás listo para explorar, romper barreras y descubrir mucho más? Sabemos que tienes grandes planes. Nosotros, también, innovar con la ciencia y la tecnología para enriquecer la vida de las personas con las soluciones en Healthcare, Life Science y Electronics apasiona a nuestros colegas en el mundo entero. Juntos, soñamos en grande y compartimos el entusiasmo por cuidar a una gran diversidad de personas, clientes, pacientes y al planeta. Por eso, siempre buscamos mentes curiosas que imaginen lo nunca visto con nosotros.
Unidos como uno solo para los pacientes: nuestra meta en Healthcare es ayudar a crear, mejorar y prolongar vidas. Creamos tratamientos, dispositivos inteligentes y tecnologías innovadoras en campos terapéuticos como la oncología, la neurología y la fertilidad. Nuestros equipos colaboran en 6 continentes con pasión y una curiosidad incesante con el objetivo de ayudar a los pacientes en cada etapa de su vida. Unirte a nuestro equipo de Healthcare significa formar parte de una cultura de trabajo diversa, inclusiva y flexible, que ofrece fantásticas oportunidades para el desarrollo personal y profesional en todo el planeta.
Tu Rol:
- Apoyar al Gerente de Calidad y RA en el desempeño de las tareas de Calidad, Asuntos Regulatorios y Cumplimiento para Argentina con respecto a los requisitos de GMP y GDP (incluidas las pautas de Dispositivos Médicos) como así como la normativa argentina
- Apoyar al Gerente de Calidad y RA con la implementación de la estrategia de Operaciones Globales de Salud definida y asegurar la implementación y el seguimiento del Sistema de Gestión de Calidad y su mejora continua.
- Las tareas incluirán la gestión del lanzamiento del producto (según corresponda), documentación, informes de métricas/tendencias tanto para quejas como para desviaciones. Además, esta función brindará asistencia con la gestión de las actividades de gestión de quejas, p. informes, análisis de tendencias, etc.
- Otra área clave de esta función es el mantenimiento y la creación de procedimientos operativos estándar e instrucciones de trabajo, alineados con los requisitos de HCQ; garantizar que los documentos estén disponibles a través de Mango.
- Apoyar al Gerente de Calidad y RA en las actividades de asuntos regulatorios, de acuerdo con el marco legal y las políticas corporativas, con el alcance de los productos farmacéuticos y dispositivos médicos.
Tu Perfil:
- Buscamos un una persona profesional, farmacéutica (o carrera a fin), pero con experiencia previa en garantía de calidad de 5 años.
- Formación en Farmacia (principalmente) o a fines
- Nivel de inglés Intermedio/ Avanzado.
sto es lo que ofrecemos: Somos mentes curiosas con distintas procedencias, perspectivas y experiencias vitales. Celebramos la diversidad en todas sus dimensiones, porque creemos que impulsa la excelencia y la innovación, las cuales son indispensables para mejorar nuestra capacidad de liderazgo en ciencia y tecnología. Abrir puertas y oportunidades es nuestro compromiso para que todo el mundo crezca y se desarrolle a su propio ritmo. Acompáñanos a crear una cultura de inclusión y pertenencia con impacto en millones de personas y que nos empodera a aplicar la magia y abanderar el progreso humano.
Envíanos tu solicitud ahora mismo y sé parte tú también de este equipo tan diverso.