Utilities SME Compliance

Posted 26 Jul 2022

Corsier-sur-Vevey, Vaud - Switzerland

Req Id 253349

Details

 

A career at our company is an ongoing journey of discovery: our 60,300 people are shaping how the world lives, works and plays through next generation advancements in Healthcare, Life Science and Electronics. For more than 350 years and across the world we have passionately pursued our curiosity to find novel and vibrant ways of enhancing the lives of others.

 

United As One for Patients, our purpose in Healthcare is to help create, improve and prolong lives. We develop medicines, intelligent devices and innovative technologies in therapeutic areas such as Oncology, Neurology and Fertility. Our teams work together across 6 continents with passion and relentless curiosity in order to help patients at every stage of life. Joining our Healthcare team is becoming part of a diverse, inclusive and flexible working culture, presenting great opportunities for personal development and career advancement across the globe.

 


Au sein du département Engineering & Maintenance, vous intégrerez l’équipe E&M Compliance & Qualification en tant que Utilities SME compliance. L’équipe, performante et dynamique, assure la compliance GMP au sein du département E&M.

En tant que Utilities SME compliance, vous vous assurerez de la qualité des systèmes tels que les HVAC, les eaux purifiées (WFI, HPW), la vapeur blanche et les gaz pharmaceutiques. De plus, vous ferez partie intégrante du process d’amélioration continue des méthodes et process liés aux utilités.

 

Votre mission :

 

  • Être le point de contact principal pour toutes les questions liées à la compliance des utilités
  • Préparer les audits et présenter les sujets d’expertise des utilities lors des audits
  • Investiguer les déviations liées aux utilités du site et proposer des actions correctives et préventives pertinentes
  • Leader les comités de revues des systèmes eaux et gaz et participer aux comités environnement
  • Assurer la revue des tendances des systèmes (Rédaction des rapports annuels)
  • S’assurer de l’alignement aux pharmacopées et assurer la veille règlementaire des systèmes en question (Lead des diverses revues et analyses de risque des systèmes)
  • Leader et participer aux projets d’amélioration continue des systèmes

 

Votre profil :

 

  • Formation supérieure dans le domaine technique et/ou dans le domaine pharmaceutique
  • Expérience en investigation, analyses des risques, CAPA, CCP
  • Très bonne connaissance des utilités pharmaceutiques (HVAC, Eaux, Gaz)
  • Très bonne connaissance des règlementations GMP, ISO, ISPE et autres normes applicables aux utilités pharmaceutiques
  • Aisance avec les outils informatiques (Trackwise, SAP, Discoverant, suite office, etc…)
  • Français courant
  • Anglais écrit et oral indispensables

What we offer: We are curious minds that come from a broad range of backgrounds, perspectives, and life experiences.
We celebrate all dimensions of diversity. We believe that it drives excellence, innovation, and human progress. We care about our customers, patients, and our rich mix of people. This diversity strengthens our ability to lead in science and technology.
We are committed to creating access and opportunities for all and empower you to fulfil your ambitions. Our diverse businesses offer various career moves to seek new horizons.
Join us in building a culture of inclusion and belonging that impacts millions and empowers everyone to bring their curiosity to life!

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