Coordinateur validation Mobius (f/h)

Posted 22 Jul 2022

Molsheim, Bas-Rhin - France

Req Id 253077

Details

 

Une carrière chez nous, c’est un parcours continu de découvertes : nos quelque 60.300 collaborateurs façonnent la manière dont le monde vit, travaille et se divertit à travers des avancées de nouvelle génération dans les domaines Healthcare, Life Science et Electronics. Depuis plus de 350 ans et dans le monde entier, nous exploitons sans relâche notre curiosité afin d’identifier des méthodes inédites et dynamiques visant à améliorer la vie d’autrui.

 


Votre rôle : 

 

Au sein de l’équipe Validation/Qualité, vous êtes responsable de la coordination fonctionnelle et de la réalisation des activités de validation process et produit induites par le projet d’expansion puis d’amélioration MOBIUS Single Use. Vous travaillez en collaboration avec le Technical Leader projet, les équipes Engineering, Méthode, Qualité, et Production pour délivrer des produits et équipements validés conformément aux exigences sécurité, qualité et dans le respect des délais impartis.

 

Validation / analyse :

Vous coordonnez les activités de validation induites par le développement de nouveaux process et/ou modifications produits Mobius (IQOQPQ) dans le respect des objectifs projets (Qualité, Délai, Coût, Sécurité). Coordonner les ressources validation participant au FAT, SAT pilotées par les Technical Leaders. Vous appliquez et faites appliquer des normes et procédures validation en vigueur par les chargés validation.

 

Vous définissez, rédigez et mettez à jour le Validation Master Plan (VMP) et Validation Master Inventory (VMI), vous supportez les chargés de validation pour l’établissement et la rédaction des protocoles et rapports de qualification en anglais (IQOQPQ), vous animez et/ou participez aux analyses de risques FMEA.

Vous coachez les chargés de validation dans les analyses statistiques de données et vous vous assurez de la résolution des non-conformités validation selon les procédures en vigueur et de leur enregistrement (fiche NC / Système « Trackwise »).

 

Coordination / opérationnel terrain :

Vous planifiez et pilotez de manière proactive l’ensemble des activités de validation IQOQPQ avec les chargés de validation et les partenaires internes (Chef projet, Planning, Production, Engineering, Maintenance, Quality, Laboratoire).

Vous définissez et vous vous assurez de la disponibilité des ressources terrain (humain, matériel, matière) nécessaires aux validations et alerter en cas de dérive ou changement, vous apportez son support au chargé de validation sur le terrain et vous vous assurez de la disponibilité des délivrables validation dans les délais et alertez en cas de dérive ou changement.

 

Communication :​​​​​​​

Vous communiquez régulièrement et efficacement des résultats de validation à l’ensemble des partenaires projet internes y compris avec les experts Mobius de Danvers aux Etats-Unis, vous communiquee également tout risque EHS identifié et êtes force de proposition sur les actions correctives pouvant être mises en œuvre.

Vous identifiez, évaluez et communiquez en temps utile les opportunités et les risques liés aux projets, vous proposez et mettez en œuvre les actions nécessaires à la réduction du niveau de ces risques.

 

Formation :​​​​​​​

Vous appliquez et faites appliquer les exigences en matière de qualité (documentation et politique qualité) et d'environnement (documentation et politique environnement), vous vous assurez des besoins en formation au sein de l’équipe des chargés validation et vous vous formez de manière active aux produits/process et aux pratiques de validation par le biais de sessions de formation pléniaires et via notre plateforme de formation e-learning.

 

Audit :

Vous présentez le VMP (Validation Master Plan) et rapports de validation lors des audits/visites clients.

 

Qui vous êtes :

 

  • De formation supérieure (DUT ou Ingénieur) dans le domaine des Sciences de la Vie, de la Technique ou de la Qualité ou d’expérience professionnelle équivalente.
  • Vous êtes dans la collaboration, vous pensez objectif commun, vous encouragez, développez et maintenez un esprit d’équipe dynamique et bienveillant.
  • Vous disposez d'une excellente pédagogie, vous apportez votre expertise et la déployer au reste de l’équipe.
  • Vous êtes force de proposition, vous démontrez une agilité dans un environnement changeant. Vous faites preuve de flexibilité et de créativité dans la recherche de solutions.
  • Support opérationnel terrain vous êtes pragmatique, réactif, et préconisez des solutions simples et efficaces.
  • Orienté résultat, vous êtes structuré, efficace et avez la volonté de dépasser les objectifs ambitieux sans attendre les instructions. Votre rigueur et votre capacité d’analyse sont reconnues
  • Vous communiquez avec clarté les actions et les résultats de validation (français / anglais), votre capacité rédactionnelle est démontrée en anglais. Bon niveau en anglais attendu (écrit et oral).
  • Maîtrise les outils informatiques (Office : Word, Excel, PPT) et des outils statistiques.
  • Des déplacements ponctuels sont à prévoir.

 


Ce que nous vous offrons : Chez nous, les opportunités d’innovation sont permanentes. Nous vous offrons l’opportunité de réaliser vos ambitions et nos différentes activités offrent plusieurs possibilités d’évolution de carrière à ceux qui sont à la recherche de nouveaux horizons. Nos collaborateurs se voient confier des responsabilités de façon précoce et nous vous offrons le soutien nécessaire pour élaborer votre propre plan de carrière, en accord avec vos aspirations et vos priorités dans la vie. Rejoignez-nous et exploitez votre curiosité !

 

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