Expert Assurance Qualité - Qualification Validation f/h

Posted 18 Jul 2022

Meyzieu, Rhone - France

Req Id 252158

Details

 

Une carrière chez nous, c’est un parcours continu de découvertes : nos quelque 60.300 collaborateurs façonnent la manière dont le monde vit, travaille et se divertit à travers des avancées de nouvelle génération dans les domaines Healthcare, Life Science et Electronics. Depuis plus de 350 ans et dans le monde entier, nous exploitons sans relâche notre curiosité afin d’identifier des méthodes inédites et dynamiques visant à améliorer la vie d’autrui.

 

Tous unis pour les patients : l’objectif de la branche Santé est de contribuer à créer, améliorer et prolonger des vies. Nous développons des médicaments, des dispositifs intelligents et des technologies innovantes dans les domaines thérapeutiques tels que l’oncologie, la neurologie et la fertilité. Nos équipes travaillent sur les 6 continents avec passion et curiosité dans le but d’aider les patients à tous les stades de leur vie. Rejoindre notre équipe Santé signifie participer à une culture professionnelle diversifiée, ouverte et flexible offrant de belles opportunités pour le développement personnel et l’évolution de carrière à travers la planète. 

 


Votre rôle :

Rattaché au responsable Assurance Qualité Opérationnelle du site, votre rôle principal est de piloter le processus qualification/validation du site (procédé, nettoyage, équipements en production ou au laboratoire contrôle qualité, locaux, utilités, systèmes informatisés) : rédaction et suivi du VMP annuel, management des bilans trimestriels et annuels, mise à jour de la documentation site, identification et mise en place d’axe d’amélioration continue sur le process.

En tant que référent Qualité et en accord avec les exigences et réglementations en vigueur (cGxP), vous participez à l’élaboration des stratégies de validation et qualification du site axées sur les risques et les opportunités potentielles pour le patient, le produit, la compliance qualité et les clients.

Pour ce faire, vous collaborez avec l’ensemble des services du site (production, laboratoire, services techniques, supply, HSE, qualité) et assurez une bonne communication ainsi qu’un suivi régulier des activités sous votre responsabilité.

Force de proposition pour l’amélioration continue du service, vous apportez également du support à l’équipe AQ opérationelle selon les priorités du site et de l’équipe sur les autres process qualité notamment libération et déviation.

Vous serez amené à participer à la permanence qualité pharmaceutique du Site et aux réunions d’organisation journalières.

 

Qui vous êtes :

  • Pharmacien thésé ou bac +5 dans le domaine de la qualité avec expérience de 3 ans minimum dans le domaine pharmaceutique ; la connaissance de la production chimique est un plus,
  • Bonne connaissance de la règlementation pharmaceutique (BPF, ICH, EMA/FDA guidances),
  • Facultés d’analyse, de synthèse et de communication (rédactionnelle, expression orale et conduite de réunions),
  • Bonne capacité à l’analyse de risques et à la prise de décisions,
  • Goût pour le terrain et esprit pragmatique, esprit d’équipe et collaboratif,
  • Bonne maitrise de l'anglais professionnel, à l'écrit comme à l'oral.

Ce que nous offrons : Nous sommes des esprits curieux, venant d’horizons, de perspectives et d’expériences variés.

Nous célébrons toutes les dimensions de la diversité. Nous pensons qu'elle est le moteur de l'excellence, de l'innovation et du progrès humain. Nous nous soucions de nos clients, de nos patients et notre richesse humaine. Cette diversité renforce notre capacité à être leader en science et technologie.

Nous nous engageons à créer un accès et des opportunités pour toutes et tous, et à vous donner les moyens de réaliser vos ambitions. Nos activités variées vous offrent de nombreux choix de carrière pour explorer de nouveaux horizons.

Rejoignez-nous dans la construction d’une culture de l’inclusion et d'appartenance impactant des millions de personnes et permettant à chacun d’exploiter sa curiosité !


 
Curieux ? Envoyez-nous votre candidature et trouvez plus d’informations sur https://jobs.vibrantm.com

Envie de savoir ce que la diversité, l’équité et l’inclusion signifient pour nous, visitez  https://www.merckgroup.com/en/company/press-positions.html

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