USP Specialist

Posted 11 May 2022

Aubonne, Vaud - Switzerland

Req Id 247615

Details

 

A career at our company is an ongoing journey of discovery: our 60,300 people are shaping how the world lives, works and plays through next generation advancements in Healthcare, Life Science and Electronics. For more than 350 years and across the world we have passionately pursued our curiosity to find novel and vibrant ways of enhancing the lives of others.

Everything we do in Electronics is to help us deliver on our purpose of being the company behind the companies, advancing digital living. We are dedicated to being the trusted supplier of high-tech materials, services and specialty chemicals for the electronics, automotive and cosmetics industries. We foster a global collaborative organization made up of individuals who have the passion to win, obsess about the customer, are relentlessly curious and act with urgency. Together, we push the boundaries of science to make more possible for our customers.

 


Votre rôle :

 

Au sein du département Biotech – Usptream Process (USP), nous sommes à la recherche d’un « USP Specialist » qui supportera les activités USP au sein des laboratoires GMP. Vous intégrerez une équipe composée de techniciens, ingénieurs et scientifiques spécialisés dans la production de protéines recombinantes produites à partir de cellules animales. Vous supporterez les activités USP (amplification cellulaire, bioréacteur en mode fed-batch ou perfusion, clarification).

 

Vous devrez pour cela :

 

  • Assister à et effectuer la résolution des déviations, CCP’s et CAPA’s générées dans le cadre des activités de son domaine d’activité utilisant TrackWise
  • Assurer le suivi des procédures et batch records couvrant ses activités      
  • Assister à et effectuer la préparation, maintenance et revue des procédures, batch records et/ou d’autres documents nécessaires pour maintenir le statut GMP des activités exécutées dans son domaine
  • Contrôler que les dossiers de production sont complets, corrects et transmis au QA dans les délais impartis
  • Assister à et effectuer le suivi des systèmes et base de données en place (GMAO, OS-Met, état des zones, état de qualification et de validation des équipements, etc)
  • Assister à et effectuer la collecte des données et le suivi des tendances
  • Effectuer la rédaction des protocoles et rapports dans son domaine de compétence
  • Assister à la préparation du plan de production de son domaine d’activité
  • Assister à la coordination du plan de production de son domaine d’activité avec les autres domaines d’activité de son secteur ou d’autres secteurs du département Biotech ou d’autres départements
  • Assister à et effectuer la commande des matières premières et/ou d’autres produits nécessaires pour les activités de son domaine
  • Assister à assurer l’inspectabilité de son domaine d’activités
  • Effectuer des activités opérationnelles selon les besoins

 

 

Qui êtes-vous ?

 

  • Vous détenez un diplôme d’ingénieur (Master ou équivalent) dans le domaine de la biologie, biotechnologie, chimie
  • Une première expérience dans le domaine de la production ou de l’assurance qualité des secteurs de l’industrie pharmaceutique, chimique, ou agroalimentaire
  • Connaissance des procédés USP
  • Connaissances des BPF/GMP et des exigences liées à l’environnement pharmaceutique
  • Maîtrise des outils informatiques et notamment Microsoft Office
  • Français (excellente maîtrise) / Anglais (courant)
  • Esprit d'équipe (fédérateur et responsabilisant), autonomie, proactivité et bonne communication sont des qualités nécessaires à la réussite
  • Qualité rédactionnelle (Procédures, déviations, etc.)

 


What we offer: We are curious minds that come from a broad range of backgrounds, perspectives, and life experiences.
We celebrate all dimensions of diversity. We believe that it drives excellence, innovation, and human progress. We care about our customers, patients, and our rich mix of people. This diversity strengthens our ability to lead in science and technology.
We are committed to creating access and opportunities for all and empower you to fulfil your ambitions. Our diverse businesses offer various career moves to seek new horizons.
Join us in building a culture of inclusion and belonging that impacts millions and empowers everyone to bring their curiosity to life!

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