Ingénieur Assurance Qualité Validation en biotechnologies F/H

Posted 13 Apr 2022

Martillac, Gironde - France

Req Id 238953

Details

 

Une carrière chez nous, c’est un parcours continu de découvertes : nos quelque 60 300 collaborateurs façonnent la manière dont le monde vit, travaille et se divertit à travers des avancées de nouvelle génération dans les domaines Healthcare, Life Science et Electronics. Depuis plus de 350 ans et dans le monde entier, nous exploitons sans relâche notre curiosité afin d’identifier des méthodes inédites et dynamiques visant à améliorer la vie d’autrui.

 


Votre rôle :

Basé(e) sur le site de production de Martillac (33), sous la responsabilité du responsable Assurance Qualité Operationnel Healthcare,

Vous serez en charge de définir et supporter les activités Assurance Qualité Validation dans les activités de validation ainsi que le suivi continu des procédés pour l’unité Healthcare en étant garant du respect de la réglementation en vigueur, des procédures, du planning tout en étant force de proposition.

 

Plus en détails cela signifie :

Définir et supporter les stratégies de validation de procédés, validation nettoyage, validation analytique et validation de transport pour des produits de biotechnologie.

Approuver les protocoles et rapports associés aux validations

Revoir les données brutes

Mettre en place les procédures et instructions pour les activités de validation

Mettre en œuvre et assurer la vérification continue des procédés validés (approche QbD incluant la Continuous Process Validation)

S’assurer du respect de la réglementation, des guidelines et des procédures pour les activités réalisées

Participation aux inspections

Gérer les déviations et approuver les actions correctives et/ou préventives

Organiser et participer aux réunions de suivi des projets

Supporter la mise en place de plan de remédiation au périmètre des activités de validation 

Supporter et développer l’expertise du service AQ Validation

Participer au processus de gestion du changement pour toutes modifications liées aux validations.

 

Qui vous êtes :

  • De formation supérieure de niveau Bac +4/5 spécialisée dans la qualité des produits de santé avec une expérience professionnelle significative dans un environnement Pharmaceutique et une première expérience acquise en validation.
  • Solides connaissances des GMP / cGMP.
  • Connaissances des outils d’investigation et d’évaluation des risques qualité
  • Connaissance des concepts QbD
  • Autonomie, proactivité et capacité d’adaptation
  • Importante capacité d’influence et de persuasion avec une communication efficace
  • Capacité d’analyse et de synthèse
  • Capacités relationnelles afin d’interagir de manière efficace et constructive au sein de l’équipe, en inter-équipe et avec des tiers (fournisseurs / clients).

 


 

Ce que nous vous offrons : Chez nous, les opportunités d’innovation sont permanentes. Nous vous offrons l’opportunité de réaliser vos ambitions et nos différentes activités offrent plusieurs possibilités d’évolution de carrière à ceux qui sont à la recherche de nouveaux horizons. Nos collaborateurs se voient confier des responsabilités de façon précoce et nous vous offrons le soutien nécessaire pour élaborer votre propre plan de carrière, en accord avec vos aspirations et vos priorités dans la vie. Rejoignez-nous et exploitez votre curiosité !

 

Envie d'en savoir plus ? Envoyez-nous votre candidature et recherchez d’autres informations sur https://jobs.vibrantm.com

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