Wissenschaftlicher Mitarbeiter Manufacturing Document Expert (m/w/d) AmpTec Hamburg

Posted 02 Dec 2021

Hamburg, Hamburg - Germany

Req Id 235762

Details

 

Eine Karriere in unserem Unternehmen ist bereichernd: Unsere rund 58.000 Mitarbeiter verschieben täglich mit bahnbrechendem Fortschritt in den Bereichen Healthcare, Life Science und Electronics die Grenzen des Machbaren. Das ermöglicht es uns, das Leben aller mit unseren hochwertigen Produkten besser zu machen. Das ist es, was wir seit mehr als 350 Jahren mit leidenschaftlicher Neugier tun.

 

Die AmpTec GmbH ist als Tochterunternehmen unserer Unternehmensgruppe ein dynamisch wachsendes Biotechnologieunternehmen in Hamburg. Unternehmensziel ist die Herstellung von Produkten für die molekularbiologische Diagnostik (gem. den Richtlinien für Medizinprodukte), sowie von mRNA-Produkten für die personalisierte Medizin und Immuntherapie (gem. GMP-Richtlinien). Wir bieten Ihnen ein sehr interessantes, vielseitiges und anspruchsvolles Aufgabengebiet sowie hervorragende Entwicklungs- und Karriereperspektiven in einem engagierten Team.

 


Entwickeln, mitgestalten und umsetzen im Bereich der hochinnovativen mRNA-Herstellung.

Zur Verstärkung unseres Produktions-Teams am Standort Hamburg suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen wissenschaftlichen Mitarbeiter (m/w/d).

 

Ihre Aufgaben:

  • Als Teil des Produktions-Teams sind sie im Rahmen der Etablierung eines neuen Produktionsprozesses verantwortlich für die Erstellung qualitätsrelevanter Dokumente. Dazu gehören insbesondere SOPs, Herstellungsanweisungen, Produktionsprotokolle, Risikoanalysen (FMEA) und Studiendokumentationen
  • Sie stehen im engen Austausch mit dem Entwicklungsteam
  • Sie führen notwendige Schulungen der Dokumente durch
  • In der Routineproduktion stellen Sie sicher, dass produktspezifische Herstellanweisungen und Produktionsprotokolle zum Produktionsstart vorliegen
  • Sie sorgen für die fristgerechte Überarbeitung qualitätsrelevanter Vorgabedokumente aus dem Bereich Produktion und stellen sicher, dass diese internen und regulatorischen Anforderungen entsprechen.
  • Sie bearbeiten Abweichungen, Change Control-Anträge und kümmern sich um die Umsetzung von CAPA-Maßnahmen.

 

Ihre Qualifikation:

  • Sie haben ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, idealerweise mit Promotion (Biochemie, Biotechnologie oder verwandte Studienrichtungen)
  • Sie bringen idealerweise 2-3 Jahre Berufserfahrung innerhalb der Produktion oder Quality mit. Wünschenswert in der pharmazeutischen Industrie im GMP-Umfeld.
  • Sie verfügen über Wissen im Bereich der EU/US GMP Richtlinien.
  • Sie haben Erfahrung im Bereich molekularbiologischer Herstellungs-Methoden, wie PCR und IVT sowie im Bereich von Aufreinigungsverfahren (Tangentialflussfiltration, Chromatographie)
  • Sie verfügen über sicheres Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
  • Sie sind eine engagierte, zuverlässige und selbstständig arbeitende Persönlichkeit
  • Eine sehr sorgfältige und präzise Arbeitsweise zeichnet Sie aus
  • Sie bringen die Fähigkeit zur Koordination von Arbeitsabläufen mit und berücksichtigen dabei übergreifende Zusammenhänge
  • Teamfähigkeit und Freude am Erfolg zeichnen sie aus

 

Was wir bieten: Bei uns haben Sie unendliche Möglichkeiten, neue Pfade zu betreten: Wir befähigen unsere Mitarbeiter dabei, ihre Ziele zu verwirklichen – egal wie unkonventionell sie auch sein mögen. Unsere Geschäftsbereiche bieten viele verschiedene Entwicklungswege und Möglichkeiten an, Verantwortung zu übernehmen. Werden Sie ein Teil unseres Unternehmens und lassen Sie Ihrer Neugier freien Lauf!

 

Neugierig? Mehr Infos zur Bewerbung auf https://jobs.vibrantm.com

 

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