Ingénieur Validation Plateforme Digitale f/h

Posted 19 Oct 2021

Molsheim, Bas-Rhin - France

Req Id 230834

Details

 

Une carrière chez nous, c’est un parcours continu de découvertes : nos quelque 58 000 collaborateurs façonnent la manière dont le monde vit, travaille et se divertit à travers des avancées de nouvelle génération dans les domaines Healthcare, Life Science et Electronics. Depuis plus de 350 ans et dans le monde entier, nous exploitons sans relâche notre curiosité afin d’identifier des méthodes inédites et dynamiques visant à améliorer la vie d’autrui.

 


Votre rôle :

 

Vous serez responsable de l'orientation et de la direction des projets de validation couvrant tous les produits numériques, les applications et les systèmes informatisés pour notre division Life Science.

Vous apporterez vos conseils d'expert sur tous les aspects de la validation de systèmes informatisés et serez amené à vous déplacer pour aider  les collaborateurs sur site nécessitant un soutien spécifique, pendant un temps limité, lors d'inspections réglementaires et/ou de grands projets.

Vous examinerez et deviendrez un expert des directives réglementaires et vous vous tiendrez au courant des changements potentiels qui pourraient avoir un impact sur les exigences de validation.

Vous réaliserez des évaluations de risques fonctionnels, des évaluations d'intégrité de données, des AMDE pour vous assurer que les exigences sont saisis avant le développement et que le système testé répond aux exigences. Egalement, vous aurez la capacité à examiner les URS, les spécifications fonctionnelles, les spécifications de conception, les scripts de test, les manuels d'utilisation pour les systèmes informatisés, les produits numériques, les applications logicielles (à la fois pour les COTS et les nouveaux produits/solutions pour les marchés cibles). 

Vous contrôlerez les changements opérationnels, y compris le traitement des plaintes des clients, l'examen périodique et la revalidation de plusieurs produits numériques/applications logicielles.

Vous participerez de manière active aux audits et vous présenterez les documents de validation et de qualification aux auditeurs réglementaires, aux auditeurs des clients et aux auditeurs internes/externes.

Vous dirigerez l'équipe d'ingénieurs de validation et serez le point de contact unique pour les sujets de validation de plateforme digitale.

 

Position basée à Molsheim (67).

Veuillez soumettre, s'il vous plait, votre candidature en anglais (CV + lettre de motivation).

 

 

Qui vous êtes :

 

  • Bac + 5 en Chimie, Informatique, Biologie, Ingénierie ou dans une autre discipline des Sciences de la Vie
  • 7 ans d'expérience en validation, gestion de projets multiples et en assurance qualité
  • Bonnes compétences écrites et orales en anglais
  • Excellente maitrise des outils informatiques (planification de projets, Word, Excel, PowerPoint, SharePoint)
  • Expérience dans un environnement BPF, BPC, BPL, GAMP et de la 21 CFR part 11
  • Exigences en matière de déplacements : voyages internationaux à prévoir en fonction des besoins du projet et de l'activité

 


 

Ce que nous vous offrons : Chez nous, les opportunités d’innovation sont permanentes. Nous vous offrons l’opportunité de réaliser vos ambitions et nos différentes activités offrent plusieurs possibilités d’évolution de carrière à ceux qui sont à la recherche de nouveaux horizons. Nos collaborateurs se voient confier des responsabilités de façon précoce et nous vous offrons le soutien nécessaire pour élaborer votre propre plan de carrière, en accord avec vos aspirations et vos priorités dans la vie. Rejoignez-nous et exploitez votre curiosité !

 

Envie d'en savoir plus ? Envoyez-nous votre candidature et recherchez d’autres informations sur https://jobs.vibrantm.com

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