Referent Data Integrity (m/w/divers) - 2 Jahre befristet

Posted 19 Nov 2019

Darmstadt, Hesse - Germany

Req Id 200245

Details

Eine Karriere in unserem Unternehmen ist bereichernd: Unsere rund 52.000 Mitarbeiter verschieben täglich mit bahnbrechendem Fortschritt in den Bereichen Healthcare, Life Science und Performance Materials die Grenzen des Machbaren. Das ermöglicht es uns, das Leben aller mit unseren hochwertigen Produkten besser zu machen. Das ist es, was wir seit mehr als 350 Jahren mit leidenschaftlicher Neugier tun.


Ihre Aufgaben:

Sie arbeiten in einem interdisziplinären Team daran, die Prozesse und Systeme der Pharma QC Darmstadt hinsichtlich Daten Integrität zu beurteilen und zu optimieren. Dabei bringen Sie Ihre breit gefächerten Kenntnisse von Abläufen in GMP QC Laboren ein. Sie erstellen, überprüfen oder genehmigen Risikoanalysen und Gap-Assessments zur Datenintegrität bei (computerisierten) analytischen Systemen und visualisieren Prozesse und Datenflüsse.
Darauf basierend definieren Sie Maßnahmen zur Beseitigung der identifizierten Risiken und Gaps, schätzen Kosten- und Zeitaufwand dieser Maßnahmen ab und koordinieren schließlich die operative Umsetzung der Maßnahmen. Dies erfolgt in enger Abstimmung und Kommunikation mit beteiligten Schnittstellen (Labore, QA, Technik, IT und ggfs. Hersteller).
Zudem arbeiten Sie in entsprechenden Fachgruppen mit, erstellen und überprüfen SOPs u.ä. Dokumenten und führen Schulungen durch.  

 

Ihre Qualifikationen:

  • Studium der Pharmazie, ähnliches naturwissensch. Studium oder langjährige Berufserfahrung in vergleichbarer Position
  • mind. 2 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Analytik (mit computerisierten Analysensystemen)
  • Erfahrung in der Qualifizierung von Analysesystemen
  • Erfahrung in der Sicherstellung der Einhaltung von GMP-Regularien
  • Interdisziplinäre, lösungsorientierte und systematische Denkweise, sowie Ausdauer auch bei komplexen und detailreichen Fragestellungen
  • Verhandlungssicheres Deutsch & Englisch

Was wir bieten: Bei uns haben Sie unendliche Möglichkeiten, neue Pfade zu betreten: Wir befähigen unsere Mitarbeiter dabei, ihre Ziele zu verwirklichen – egal wie unkonventionell sie auch sein mögen. Unsere Geschäftsbereiche bieten viele verschiedene Entwicklungswege und Möglichkeiten an, Verantwortung zu übernehmen. Werden Sie ein Teil unseres Unternehmens und lassen Sie Ihrer Neugier freien Lauf!

Neugierig? Mehr Infos zur Bewerbung auf https://jobs.vibrantm.com.

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