QA Compliance Officer for Quality Systems - IT & validation (m/w/divers)

Posted 01 Nov 2019

Darmstadt, Hesse - Germany

Req Id 199638

Details

Eine Karriere in unserem Unternehmen ist bereichernd: Unsere rund 52.000 Mitarbeiter verschieben täglich mit bahnbrechendem Fortschritt in den Bereichen Healthcare, Life Science und Performance Materials die Grenzen des Machbaren. Das ermöglicht es uns, das Leben aller mit unseren hochwertigen Produkten besser zu machen. Das ist es, was wir seit mehr als 350 Jahren mit leidenschaftlicher Neugier tun.


Ihre Aufgabe:

Als QA Compliance Officer for Quality Systems – IT & validation (m/w/divers) arbeiten sie in einem QA-Team im Geschäftsbereich Merck Healthcare / Chemical and Pharmaceutical Development in Darmstadt mit. Wir sind verantwortlich um nationale/internationale gesetzliche Anforderungen und Richtlinien sowie divisionale QA-Vorgaben hinsichtlich GMP Standards zu implementieren und zu sichern.

GMP/GDP Compliance, Data Integrity und Validierung von IT-Systemen (z.B. SAP, LIMS, MES) sind keine Fremdworte für Sie, sondern Sie arbeiten bereits heute an diesen Themen mit. In ihrer neuen Rolle als QA Compliance Officer for Quality Systems – IT & Validation sind Sie in lokale und globale Projekte für IT-Systeme und Validierung eingebunden. Sie sind Ansprechpartner für die jeweiligen Projekte bei der Entwicklung/Implementierung der Systeme und der Erarbeitung und Abstimmung der Validierungsstrategie. In diesem Zusammenhang prüfen und bewerten Sie Validierungsdokumente für IT-System und geben diese frei.

Weitere Schwerpunkte ihrer Tätigkeit sind die Bearbeitung von technischen Abweichungen und Änderungen, der Prüfung und Freigabe von Arbeitsanweisungen und operativen Dokumenten und der Planung und Begleitung von internen und externen Audits/Inspektionen sowie Schulungen zu QA-Themen.

 

 

Ihre Qualifikationen:

•Hochschulabschluss mit Diplom/Master oder Promotion in der Fachrichtung Informatik, Ingenieurswissenschaften, oder verwandten naturwissenschaftlichen Fächern

•Erfahrungen im Bereich Computersystemvalidierung/Data Integrity Compliance (min. 3 Jahre)

•Erfahrungen im Bereich Implementierung von IT-Systemen

• Ausgeprägte Kenntnisse der relevanten internationalen GMP/GDP-Regularien z.B. 21 CFR part 11, EU GMP Annex 11, GAMP

•Erfahrungen im Bereich Qualitätssicherung der pharmazeutischen Industrie sowie fließendes Deutsch u. Englisch


Was wir bieten: Bei uns haben Sie unendliche Möglichkeiten, neue Pfade zu betreten: Wir befähigen unsere Mitarbeiter dabei, ihre Ziele zu verwirklichen – egal wie unkonventionell sie auch sein mögen. Unsere Geschäftsbereiche bieten viele verschiedene Entwicklungswege und Möglichkeiten an, Verantwortung zu übernehmen. Werden Sie ein Teil unseres Unternehmens und lassen Sie Ihrer Neugier freien Lauf!

Neugierig? Mehr Infos zur Bewerbung auf https://jobs.vibrantm.com.

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