Pharmacien Assurance Qualité en charge des Réclamations/Déviations externes (H/F)

Posted 25 Jul 2019

Centre - all, Centre - France

Req Id 195207

Details

 

Une carrière chez nous, c’est un parcours continu de découvertes : nos quelques 52 000 collaborateurs façonnent la manière dont le monde vit, travaille et se divertit à travers des avancées de nouvelle génération dans les domaines de la santé, des sciences de la vie et des produits chimiques de pointe. Depuis plus de 350 ans et dans le monde entier, nous exploitons sans relâche notre curiosité afin d’identifier des méthodes inédites et dynamiques visant à améliorer la vie d’autrui.

 


 

Votre rôle :

 

Basé(e) sur le site de production pharmaceutique de Semoy (45), rattaché(e) au responsable Assurance Qualité Opérationnelle Produits Finis et Formes Stériles, vous prenez en charge la gestion et le suivi des réclamations internes au groupe, ainsi que celles émanant des clients externes. Vous assurez le suivi des systèmes qualité en place pour une parfaite conformité des produits et prestations en accord avec les exigences et réglementations en vigueur.

 

A ce titre vous animez le système d’enregistrement des déviations extérieures et des réclamations internes Merck. Vous vous assurez que les enquêtes sont lancées et réalisées dans les délais définis et selon la criticité des réclamations. Vous communiquez la prise en compte des réclamations dans les délais définis et selon la criticité de celles-ci. Vous participez aux contacts réguliers avec les clients, en particulier japonais, afin d’apporter les réponses et informations en lien avec les questions qualités. Vous rédigez les revues mensuelles et annuelles. Vous suivez les indicateurs de performance de votre activité, proposez des actions correctives pour résoudre les écarts et en assurez un reporting lors de la revue mensuelle des systèmes qualité.

 

Vous participez à la gestion des déviations de votre service sur les produits finis (déviations en lien avec le conditionnement et le magasin) ainsi qu’à la libération des Produits Finis Formes Sèches

 

Qui vous êtes :

 

  • Pharmacien avec une première expérience dans un poste en Assurance Qualité au sein de l’industrie pharmaceutique
  • Bonne connaissance de la règlementation pharmaceutique ; des BPF européennes et GMP américaines
  • Maitrise professionnelle de l’Anglais
  • Facultés d’analyse et de synthèse, aisance rédactionnelle, communication orale et animation de réunions.
  • Vous faites preuve de rigueur, d’esprit critique et pratique et d’engagement.

 

Ce que nous vous offrons : Chez nous, les opportunités d’innovation sont permanentes. Nous vous offrons l’opportunité de réaliser vos ambitions et nos différentes activités offrent plusieurs possibilités d’évolution de carrière à ceux qui sont à la recherche de nouveaux horizons. Nos collaborateurs se voient confier des responsabilités de façon précoce et nous vous offrons le soutien nécessaire pour élaborer votre propre plan de carrière, en accord avec vos aspirations et vos priorités dans la vie. Rejoignez-nous et exploitez votre curiosité !


Envie d'en savoir plus ? Envoyez-nous votre candidature et recherchez d’autres informations sur https://jobs.vibrantm.com

 

 

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