Expert Laboratoire Contrôle Qualité (H/F)

Posted 11 Jun 2019

Aquitaine - all, Aquitaine - France

Req Id 193050

Details

Une carrière chez nous, c’est un parcours continu de découvertes : nos quelques 52 000 collaborateurs façonnent la manière dont le monde vit, travaille et se divertit à travers des avancées de nouvelle génération dans les domaines de la santé, des sciences de la vie et des produits chimiques de pointe. Depuis plus de 350 ans et dans le monde entier, nous exploitons sans relâche notre curiosité afin d’identifier des méthodes inédites et dynamiques visant à améliorer la vie d’autrui.

 


Votre rôle :

Vous êtes le référent QC au sein de projets clients. Ce rôle de référent a pour activité une coordination sur les délivrables QC en lien avec un projet client, un suivi opérationnel sur les données QC et un suivi qualité.

Cette position d’expert QC doit se faire selon le respect des procédures internes et des standards qualités site et groupe.

 

 

Sous la responsabilité du Team Leader du laboratoire CQ, vous êtes garant de la coordination des activités permettant le respect des livrables projets. Vous êtes autonome dans la gestion quotidienne de son temps de travail et de son organisation, ainsi que dans l’organisation quotidienne du suivi des différents projets en cours de production ou en amont d’une production. Vous centralisez les informations provenant des experts métier dans le cadre de troubleshooting des procédés ou participer en tant qu’expert. Une étroite collaboration avec les superviseurs labo QC et le département qualification/validation est nécessaire pour le pilotage de cette activité. Vous êtes force de proposition pour les solutions techniques et organisationnelles permettant de garantir le succès des projets de développement et la gestion des conflits inter projets.

Vous activités principales sont une expertise molécule QC dans les projets clients. Vous  avez connaissance des attributs qualités des molécules développées et comprenez la stratégie analytique. Vous suivez et êtes garant de la sous traitance analytique sur les banques (Master Cell Bank/Extended Cell bank) et Harvest lors des productions GMP. Vous effectuez  la revue/approbation des données brutes en lien avec les analyses réalisées sur une molécule, (analyses RP UPLC, RP HPLC, SE HPLC, PA HPLC, méthodes électrophorèses classiques et/ou capillaire, pH, DO, test en bioanalayse tels que HCP/DNA/rPA). Vous prenez des décisions et recommandations en tant qu’expert QC en accord avec d'autres fonctions ou équipes projets. Vous avez un haut niveau d'autonomie pour la conception, la planification, la gestion et le suivi de projets. Vous communiquez les résultats QC et garant de la satisfaction client (anticipation des retards/difficultés rencontrées).

Vous avez la capacité à challenger les dates définies dans un projet chart si pas en accord avec les délais internes QC. Vous pilotez les activités QC sous-traitées sur les analyses de libération (Bioanalyse et chromato).

Enfin, vous participez à des investigations « root cause analysis » sur des analyses sous traitées/ stabilités. 

 

Qui vous êtes :

- Bac + 5 en bioanalytique, biochimie ou physico-chimie avec une expérience professionnelle d’au moins de 2 ans sur une fonction opérationnelle (QC/développement analytique),

- Vous avez une expérience sur de la gestion de projet interne à un département.

- Vous avez de fortes connaissances dans le domaine de la qualité (système : Change Control, déviation, OOS/OOT, etc..) et une expertise en Contrôle Qualité et sur le fonctionnement général d’une activité QC.

- Solides aptitudes de communication écrites et orales et capacité à travailler dans un environnement évolutif et matriciel tout en maintenant un équilibre entre les multiples priorités.

- Esprit de synthèse et d’analyse disposant de qualité d’organisation, rigueur et efficacité.

- Anglais courant.

 


 

Ce que nous vous offrons : Chez nous, les opportunités d’innovation sont permanentes. Nous vous offrons l’opportunité de réaliser vos ambitions et nos différentes activités offrent plusieurs possibilités d’évolution de carrière à ceux qui sont à la recherche de nouveaux horizons. Nos collaborateurs se voient confier des responsabilités de façon précoce et nous vous offrons le soutien nécessaire pour élaborer votre propre plan de carrière, en accord avec vos aspirations et vos priorités dans la vie. Rejoignez-nous et exploitez votre curiosité !


Envie d'en savoir plus ? Envoyez-nous votre candidature et recherchez d’autres informations sur https://jobs.vibrantm.com

 

 

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